一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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煙酸藥典原料藥產品參數(shù)
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
煙酸藥典原料藥
中文名稱：煙酸，別名尼克酸、維生素 PP、吡啶?3?羧酸
英文名稱：Nicotinic Acid CAS 號：59?67?6 分子式：C6H5NO2 分子量：123.11
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》二部維生素類原料藥；按干燥品計算，含C6H5NO2不得少于 99.0%
中文名稱：煙酸，別名尼克酸、維生素 PP、吡啶?3?羧酸
英文名稱：Nicotinic Acid CAS 號：59?67?6 分子式：C6H5NO2 分子量：123.11
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》二部維生素類原料藥；按干燥品計算，含C6H5NO2不得少于 99.0%
煙酸藥典原料藥詳細信息
煙酸藥典原料藥
理化性狀
白色結晶或結晶性粉末；無臭或微臭，味微酸；水溶液顯酸性反應。溶解性：沸水、沸乙醇中溶解；水中略溶；乙醇中微溶；碳酸鈉堿性試液中易溶。理化特性：熔點 234?237℃；可升華；固體密封條件穩(wěn)定；口服吸收迅速；體內轉化為煙酰胺發(fā)揮維生素生理活性；大劑量原型經腎臟排泄。
藥典鑒別項目
1、2,4?二硝基氯苯顯色反應：本品與 2,4?二硝基氯苯共熔，冷卻加乙醇制氫氧化鉀，顯紫堇色（吡啶環(huán)特征反應）。2、硫酸銅沉淀反應：中性水溶液加入硫酸銅試液，析出淡藍色沉淀。3、紫外分光鑒別：0.1mol/L 溶液，263nm 有最大吸收，吸收系數(shù) 248?264。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。5、HPLC 鑒別，主峰保留時間和煙酸對照品保持一致。
藥典全套質量檢查項目
溶液澄清度與顏色、吸收系數(shù)、有關物質（HPLC 控制吡啶衍生物等雜質）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴格控制細菌內毒素、無菌檢查；含量測定采用高氯酸非水滴定法測定。
藥理作用與機理
B 族維生素（維生素 B?）原料藥；體內轉化為煙酰胺，構成 NAD、NADP 輔酶，參與機體氧化還原代謝，維持皮膚、消化道、神經系統(tǒng)正常生理功能，防治糙皮??；大劑量下具備獨立藥理活性，抑制脂肪組織脂解，減少肝臟 VLDL 合成，降低甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白，輕度升高高密度脂蛋白；同時擴張外周小血管，改善微循環(huán)，緩解血管痙攣；維生素劑量與調血脂劑量差距大，大劑量才顯現(xiàn)降脂效果。臨床適用：煙酸缺乏癥（糙皮?。淮髣┝坑糜诨旌闲透咧Y；血管痙攣性疾病，改善局部微循環(huán)。
制藥應用領域
口服固體制劑
煙酸片、緩釋片，糙皮病、高脂血癥口服制劑；
注射無菌制劑
僅限注射級原料，煙酸注射液，煙酸缺乏、微循環(huán)障礙給藥；
產品核心優(yōu)勢
維生素 B3 類原料藥，兼具營養(yǎng)補充與調血脂雙重作用；用藥初期潮紅為典型不良反應；大劑量關注肝功能、尿酸、血糖；煙酸不可等同于煙酰胺，二者不可直接互換投料。
配伍提示與生產注意事項
1、密封保存，防潮，避免高溫。2、與各類降壓藥合用警惕低血壓風險；與他汀、貝特類聯(lián)用，監(jiān)測肌損傷指標；長期用藥建議配伍補充煙酸。3、煙酸、煙酰胺藥效側重不同，不可直接替換投料，需要處方工藝驗證。4、制劑說明書重點提示：潰瘍病、痛風禁用；大劑量定期監(jiān)測肝功能、血尿酸；警惕潮紅、胃腸道刺激。5、嚴控有關物質雜質；注射制劑必須使用無菌注射級原料。
儲存條件
密封保存
煙酸藥典原料藥
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