一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥
中文名稱：硝苯地平
英文名稱：Nifedipine
CAS 號：21829?25?4 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34
中文名稱：硝苯地平
英文名稱：Nifedipine
CAS 號：21829?25?4 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34
?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥詳細信息
藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥
理化性狀
黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光不穩(wěn)定，光照易氧化生成硝基吡啶類降解雜質(zhì)。溶解性：丙酮中易溶；乙醇中略溶；水中幾乎不溶。理化特性：熔點 171?175℃；屬于 BCSⅡ 類，難溶于水；固體遮光密閉條件穩(wěn)定；遇光轉(zhuǎn)化為無效有毒降解物；口服經(jīng)肝臟首過代謝，血漿蛋白結(jié)合率高。
藥典鑒別項目
1、丙酮溶解，加 20%試液，振搖顯橙紅色（二氫吡啶特征反應(yīng)）。2、紫外鑒別：乙醇溶液在 237nm 最大吸收，320?355nm 寬幅吸收。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 469 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和硝苯地平對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC，全程避光操作，控制光降解雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
1,4?二氫吡啶類鈣通道拮抗劑；選擇性阻滯血管平滑肌、心肌細胞膜鈣離子內(nèi)流；擴張外周動脈血管，降低外周血管阻力，發(fā)揮降壓效果；擴張冠狀動脈，解除冠脈痙攣，增加心肌供血供氧；降低心肌耗氧量；對血管平滑肌作用強于心肌；口服吸收快，肝臟首過效應(yīng)明顯，主要經(jīng)腎臟排泄德州德藥制...。臨床適用：高血壓；變異型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛；冠心病心肌缺血。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
硝苯地平片、膠囊、緩釋片、控釋片，高血壓、心絞痛口服制劑；?禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典二氫吡啶類降壓抗心絞痛原料藥；對血管選擇性高；對光極敏感，全流程避光管控；存在明顯肝臟 CYP3A4 藥物相互作用；與其他地平類藥物不可直接互換投料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光，密封保存，嚴格避光，防止光照降解產(chǎn)生雜質(zhì)。2、生產(chǎn)、檢驗、配液全部使用避光容器、弱光環(huán)境；避免強光照射物料與藥液。3、西咪替丁合用升高血藥濃度；利福平加速代謝降低藥效；與 β 受體阻滯劑聯(lián)用警惕低血壓、心動過緩風(fēng)險。4、硝苯地平、氨氯地平、尼莫地平藥效靶點側(cè)重、劑量差異大，不可直接替換投料。5、制劑說明書提示：警惕低血壓、腳踝水腫、牙齦增生不良反應(yīng)；肝損傷患者慎用。6、嚴控光降解有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。
儲存條件
遮光，密封保存
藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥
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