一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥
中文名稱：氫氧化鈣，別名熟石灰、消石灰
英文名稱：Calcium Hydroxide
CAS 號：1305?62?0 分子式：Ca(OH)2 分子量：74.09
藥典歸屬：部頒標準牙科原料藥；USP?NF 收載；按干燥品計算，含(mathrm{Ca(OH)_{2}})應為 95.0%?100.5%USP29-NF24
中文名稱：氫氧化鈣，別名熟石灰、消石灰
英文名稱：Calcium Hydroxide
CAS 號：1305?62?0 分子式：Ca(OH)2 分子量：74.09
藥典歸屬：部頒標準牙科原料藥；USP?NF 收載；按干燥品計算，含(mathrm{Ca(OH)_{2}})應為 95.0%?100.5%USP29-NF24
氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥詳細信息
氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥
理化性狀
白色粉末；無臭。溶解性：水中微溶，溶解度隨溫度升高而降低；甘油、糖漿可溶解；乙醇不溶。理化特性：新配制上清液 pH12?13 強堿性；暴露空氣吸收二氧化碳轉變碳酸鈣，活性下降；固體密閉條件穩(wěn)定；遇酸發(fā)生中和反應；牙科依靠釋放氫氧根維持高 pH 發(fā)揮抑菌效果。
鑒別項目
1、鈣鹽鑒別：本品加稀鹽酸溶解，溶液顯鈣鹽鑒別反應，加草酸銨試液生成白色沉淀，沉淀溶于鹽酸不溶于醋酸。2、堿性試驗：加水攪拌成乳漿，靜置上層清液使紅色石蕊試紙變藍。3、碳酸鹽限度：加稀鹽酸僅許極微泡沸，控制碳酸鈣雜質。
全套質量檢查項目
碳酸鹽、酸不溶物、鋁鹽與鐵鹽、鎂鹽與堿金屬鹽、氟化物、重金屬、砷鹽；熾灼殘渣；微生物限度；無注射用途；含量測定采用 EDTA 乙二胺四乙酸二鈉絡合滴定法。
藥理作用與機理
牙科局部用原料；強堿性，釋放氫氧根離子，抑制根管內多種細菌，起到根管消毒抑菌；中和炎癥酸性代謝產(chǎn)物；鈣離子可誘導硬組織礦化，促進修復性牙本質生成，用于蓋髓、護髓、根尖周修復；可殺滅部分根管內生物膜細菌；僅局部作用，不全身吸收。臨床適用：牙科根管消毒、蓋髓護髓、活髓保存、根尖誘導成形；牙科糊劑原料；制劑上也可做 pH 調節(jié)劑、中和輔料。
制藥應用領域
牙科外用制劑
氫氧化鈣糊劑，根管封藥、蓋髓護髓局部填充使用；牙科粉液雙組分材料；
制劑輔料
液體制劑 pH 調節(jié)劑、中和劑；?禁止口服、禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
牙科經(jīng)典抑菌修復原料藥；強堿性抑菌，可誘導硬組織修復；多用于根管治療、蓋髓材料；同時可用作制劑 pH 調節(jié)輔料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密閉保存，嚴防接觸空氣二氧化碳，防止轉化碳酸鈣降低活性。2、不與磷酸鹽、碳酸鹽、草酸鹽復配，避免鈣鹽沉淀；禁止直接與氯己定混合配伍。3、遇酸直接中和失活，不能和酸性物料直接共混。4、僅限牙科局部外用，嚴禁口服，嚴禁注射；操作嚴防粉末入眼。5、拒絕建材工業(yè)級，必須牙科醫(yī)藥級。
儲存條件
密閉保存，隔絕空氣，防潮
氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥
關鍵詞：原料藥
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