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  • 藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥
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訪問次數(shù)

174

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/19 17:10:32

王伊

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藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥
本品為2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯異丙酯。按干燥品計(jì)算,含C21H26N2O7應(yīng)為98.5%~101.5%。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末或粉末;無臭。遇光不穩(wěn)定。
本品在丙酮或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥詳細(xì)信息

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

理化性狀

淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭,無味;遇光不穩(wěn)定,光照易氧化降解。溶解性:丙酮、乙酸乙酯易溶;乙醇溶解;水中幾乎不溶。理化特性:熔點(diǎn) 124?128℃;親脂性強(qiáng),易透過血腦屏障;固體避光干燥條件穩(wěn)定;光照條件生成氧化雜質(zhì);液體制劑生產(chǎn)全程避光;水中溶解度極低,液體制劑需助溶體系國(guó)家藥品監(jiān)...。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外分光光度法:紅外圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。2、HPLC 鑒別:含量測(cè)定項(xiàng)下,供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致。3、亞鐵鹽顯色反應(yīng):乙醇供試液加入硫酸亞鐵銨,經(jīng)酸堿處理振蕩,沉淀由灰綠色轉(zhuǎn)為紅棕色(二氫吡啶特征反應(yīng))。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)(避光操作 HPLC 檢測(cè))、熔點(diǎn)、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬≤10ppm、砷鹽;微生物限度;供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素;含量測(cè)定采用高效液相色譜法國(guó)家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

二氫吡啶類選擇性鈣通道拮抗劑,抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞;對(duì)腦血管平滑肌選擇性突出,親脂性強(qiáng),易穿透血腦屏障;擴(kuò)張腦血管,解除腦血管痙攣,增加腦部血流量,減輕腦缺血損傷;對(duì)外周血管也具備擴(kuò)張降壓效果。臨床適用:蛛網(wǎng)膜下腔出血預(yù)防與治療腦血管痙攣;缺血性腦血管?。灰部捎糜诓糠盅苄灶^痛、老年性腦功能損傷改善國(guó)家藥品監(jiān)...。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

尼莫地平片、分散片、膠囊、緩釋膠囊;

液體制劑

尼莫地平干混懸劑;

注射制劑

僅限供注射用原料,尼莫地平注射液,靜脈滴注給藥;

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

腦血管選擇性鈣拮抗原料藥;高親脂性易透過血腦屏障;蛛網(wǎng)膜下腔出血腦血管痙攣臨床;適配口服、注射多劑型;原料工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光密封干燥保存,本品遇光極易降解,物料轉(zhuǎn)運(yùn)、投料、配制全程避光操作,可使用避光容器。2、不建議與其他鈣拮抗劑隨意聯(lián)用,防止血壓過度下降;西咪替丁會(huì)升高本品血藥濃度。3、水中幾乎不溶,液體制劑需要助溶劑、助懸技術(shù);注射處方嚴(yán)格控制輔料與滴注速度。4、避免強(qiáng)氧化工藝條件,會(huì)加速二氫吡啶環(huán)氧化破壞,產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)。5、注射制劑必須選用供注射用級(jí)別,嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封,在干燥處保存中國(guó)醫(yī)藥信...

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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