一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥
本品為21-氯-9a-氟-11，16a，17a-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮環(huán)-16，17-縮丙酮。按干燥品計(jì)算，含C24H32ClFO5應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
本品為21-氯-9a-氟-11，16a，17a-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮環(huán)-16，17-縮丙酮。按干燥品計(jì)算，含C24H32ClFO5應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥詳細(xì)信息
哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮溶解；甲醇、乙醇微溶；水中幾乎不溶。理化特性：甾體糖皮質(zhì)激素；熔點(diǎn) 264～265℃（分解）；光照下緩慢降解；中性及弱酸性環(huán)境穩(wěn)定，強(qiáng)堿條件易水解。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紅外吸收圖譜與哈西奈德對照圖譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對照品匹配；3、氟元素、氯元素特征鑒別試驗(yàn)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、殘留有機(jī)溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素；抑制炎癥細(xì)胞浸潤，減輕局部充血水腫；抑制組胺等炎癥介質(zhì)釋放，具備顯著抗炎、抗瘙癢、抗過敏、抗增生作用。臨床適用：接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等非感染性炎癥皮膚病。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑
哈西奈德乳膏、軟膏、涂膜劑、溶液劑原料藥禁止開發(fā)口服、注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
強(qiáng)效外用甾體抗炎原料藥，止癢抗炎作用突出，多用于頑固過敏性、增生性皮膚病。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、原料避光儲(chǔ)存與投料，減少光照降解；2、水溶性極差，外用制劑多采用油脂基質(zhì)、醇水體系；3、避免與強(qiáng)堿性輔料長時(shí)間配伍；4、乳膏滅菌溫度不宜過高，控制有關(guān)物質(zhì)增長。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封，干燥處保存。
哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥
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