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泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥
本品為（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羥基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為8.20%~8.60%，含氮（N）應(yīng)為5.70%~6.00%。
【性狀】 本品為白色粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
本品為（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羥基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為8.20%~8.60%，含氮（N）應(yīng)為5.70%~6.00%。
【性狀】 本品為白色粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥詳細(xì)信息
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥
理化性狀
白色粉末；無臭，味微苦；有吸濕性。溶解性：水易溶；乙醇微溶。理化特性：具有手性結(jié)構(gòu)，只有 D - 構(gòu)型具備生理活性；水溶液顯弱堿性；遇光、熱、酸堿環(huán)境穩(wěn)定性下降，水解生成泛解酸與 β- 丙氨酸。5% 水溶液 pH：7.0～9.0
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鈣鹽鑒別反應(yīng)；2、紅外吸收圖譜與泛酸鈣對照圖譜一致；3、高效液相色譜主峰與對照品匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、比旋度、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽、有關(guān)物質(zhì)；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
泛酸是輔酶 A 重要組成部分，參與體內(nèi)糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝；維持上皮組織正常功能，促進(jìn)傷口愈合；維護(hù)毛發(fā)、皮膚、黏膜健康。臨床適用：泛酸缺乏癥輔助補(bǔ)充；周圍神經(jīng)炎；術(shù)后傷口愈合輔助治療；皮膚科用于皮炎、毛發(fā)養(yǎng)護(hù)相關(guān)復(fù)方制劑；復(fù)合維生素制劑基礎(chǔ)原料。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑：維生素片、復(fù)合 B 族維生素片劑、膠囊、顆粒原料；2、口服溶液、糖漿劑原料；3、外用復(fù)方乳膏、皮膚修護(hù)制劑添加劑；4、營養(yǎng)補(bǔ)充制劑、保健品原料；?注射給藥需選用注射級精制泛酸鈣。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
維生素 B5 藥用主流原料；參與人體基礎(chǔ)代謝，配伍范圍廣，廣泛應(yīng)用于復(fù)合維生素與皮膚修護(hù)類復(fù)方制劑。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、原料極易吸潮，生產(chǎn)環(huán)境控制濕度；開封后盡快密封；2、液體制劑避免強(qiáng)酸強(qiáng)堿體系，滅菌溫度不宜過高、時間不宜過長；3、盡量不與重金屬鹽長期配伍；4、優(yōu)先避光包裝，減少雜質(zhì)增長。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥處保存。
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥
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