藥用級聚西托醇1000性質(zhì)與作用

聚西托醇 1000（Cetomacrogol 1000）是非離子型水包油（O/W）乳化劑及增溶劑，由十六/十八醇與約 20 摩爾環(huán)氧乙烷縮合制得，廣泛用于乳膏、乳液等局部制劑。??

核心基本信息

?中文名稱?：聚西托醇 1000

?英文名稱?：Cetomacrogol 1000 / Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether

?CAS 號?：9004-95-9

?分子式?：C??H???O??（平均分子量約 1123.5）

?別名?：鯨蠟醇聚氧乙烯醚、鯨蠟醇聚醚 -20、Brij 58

?外觀性狀?：乳白色蠟狀固體或團塊，加熱熔融為淡黃棕色液體，幾乎無臭無味

?溶解性?：溶于水、乙醇、丙酮；不溶于輕質(zhì)石油烴

主要功能與應(yīng)用

?乳化作用?：作為非離子型 O/W 乳化劑，用于制備乳劑、乳膏、霜劑及氣霧劑

?增溶作用?：增加揮發(fā)油及難溶性藥物在水相中的溶解度

?給藥途徑?：僅限局部外用（皮膚或黏膜），不可注射

?常用濃度?：一般推薦 0.5%~5.0%，最大局部用量通常不超過 6.0%??

穩(wěn)定性與配伍注意

?穩(wěn)定性?：耐熱（可耐受 150℃短時滅菌），在中等強度酸堿條件下穩(wěn)定

?配伍禁忌?：與酚類物質(zhì)存在配伍禁忌；會降低季銨鹽類防腐劑的抗菌活性

?貯藏要求?：密封，置陰涼干燥處保存，避免吸潮

質(zhì)量控制與安全

?雜質(zhì)關(guān)注?：需嚴格控制環(huán)氧乙烷、1,4-二氧六環(huán)及乙二醇類等殘留雜質(zhì)

?藥典收錄?：收載于 USP、EP、BP；中國藥典（2020 版）未收錄，但部分國產(chǎn)輔料已按 CP2025 預(yù)研標準生產(chǎn)并獲 CDE 備案登記

藥用級聚西托醇1000性質(zhì)與作用