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產品簡介
?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥產品參數
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥
本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥詳細信息
醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥
理化性狀
白色結晶性粉末；無臭，味咸。溶解性：水中可溶；乙醇中不溶；水溶液呈弱堿性；振蕩、加熱可加速分解，釋放二氧化碳。理化特性：弱酸強堿鹽；固體常溫穩(wěn)定；溫度超過 50℃逐步分解為碳酸鈉、水與二氧化碳；遇酸快速反應產生氣泡。
藥典鑒別項目
1、水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽鑒別反應；2、紅外吸收圖譜與碳酸氫鈉對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
堿度、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽、微生物限度；注射級原料增加細菌內毒素檢查；含量采用酸堿滴定法測定。
藥理作用與機理
1、抗酸作用：口服迅速中和胃酸，緩解反酸、燒心、胃痛；起效快但作用維持時間較短。2、堿化尿液：提升尿液 pH，促進尿酸、磺胺類藥物排泄，用于痛風輔助治療、防止磺胺結晶尿。3、糾正代謝性酸中毒：靜脈輸注用于嚴重代謝性酸中毒急救。4、局部抑菌、調節(jié)酸堿度：弱堿性環(huán)境抑制真菌，用于婦科外陰沖洗、外耳道沖洗。
制藥行業(yè)應用領域
1、口服固體制劑
碳酸氫鈉片、復方胃藥、泡騰片原料藥；片劑 pH 調節(jié)劑、泡騰崩解劑。
2、注射制劑
碳酸氫鈉注射液，糾正酸中毒急救原料。
3、外用制劑
外用沖洗液、洗劑 pH 調節(jié)劑、抑菌輔料；泡騰制劑崩解組分。高濃度原液不可接觸眼部；不宜長期持續(xù)用于破損創(chuàng)面。
產品核心優(yōu)勢
1、起效迅速，兼具抗酸、堿化尿液、糾酸多重臨床用途；2、經典泡騰崩解原料，常與枸櫞酸搭配制備泡騰片；3、同時可作為 pH 緩沖輔料，應用范圍廣泛。
配伍提示與生產注意事項
1、避免與強酸、酸性原料藥直接混合，常溫即可反應產氣；2、泡騰體系需控制環(huán)境濕度，防止原料提前反應失效；3、干燥、制粒溫度不宜過高，減少分解產生碳酸鈉；4、不可與含鈣、鎂鹽長時間共存，易析出沉淀。
儲存條件
密封，在干燥處保存。
醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥
關鍵詞：原料藥
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