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  • 吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/11 10:59:34

王伊

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吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料CAS 號(hào):9005?67?8
類別:藥用輔料,非離子型表面活性劑、乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕劑
含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),酸值、皂化值、羥值、過氧化值等各項(xiàng)指標(biāo)滿足藥典要求
理化性狀
本品為淡黃色至橙黃色黏稠油狀液體;微有特臭。
本品在水、乙醇、甲醇中易溶;在礦物油中微溶。

吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料詳細(xì)信息

吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料

屬于聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯;具備優(yōu)良乳化、增溶、潤(rùn)濕、分散能力;水溶液呈中性;耐熱性尚可;可形成水包油(O/W)型乳劑;低溫下黏度上升,長(zhǎng)期高溫、強(qiáng)酸堿環(huán)境易水解。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法:圖譜與聚山梨酯 60 對(duì)照?qǐng)D譜一致;2、水解試驗(yàn):堿性加熱水解,冷卻后析出硬脂酸沉淀;3、溶解性試驗(yàn):加水振搖可形成澄明溶液。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸值:符合藥典限度;皂化值、羥值:指標(biāo)在規(guī)定區(qū)間;過氧化值:控制在安全范圍;水分:含水量合規(guī);重金屬:重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全限度;砷鹽:滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn);微生物限度:符合藥用輔料通用要求。

作用機(jī)理

無藥理活性,非離子表面活性劑。降低油水界面張力,制備水包油乳劑;增溶難溶性藥物;改善粉體潤(rùn)濕性能,促進(jìn)藥物釋放;亦可作為穩(wěn)定劑分散體系。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料,廣泛用于乳膏、軟膏、洗劑、口服溶液、混懸劑、凝膠制劑;用作乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕分散劑。僅供制劑工業(yè)投料,不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

乳化性能穩(wěn)定;配伍適配范圍廣,可與陰陽(yáng)離子輔料協(xié)同使用;刺激性低;適用于外用制劑與部分口服制劑。

儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,避免長(zhǎng)期高溫。

吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料

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