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  • 透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料
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王伊

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產(chǎn)品簡介

透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料
類別:藥用輔料、藥用原料藥;保濕劑、黏彈劑、緩釋載體
含量標準:符合藥典標準,葡萄糖醛酸、氮含量、分子量、特性黏度各項指標滿足藥典規(guī)范
理化性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。

透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料詳細信息

透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料

本品在水中溶脹溶解形成高黏性凝膠溶液;在乙醇、丙酮等有機溶劑不溶。屬于高分子糖胺聚糖;水溶液黏度受分子量、濃度、pH 影響;干粉密封干燥環(huán)境穩(wěn)定;水溶液易受溫度、酶、微生物降解;具備優(yōu)秀保水性、潤滑性、成膜性。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法:圖譜與透明質(zhì)酸鈉對照圖譜一致;2、鈉鹽鑒別:熾灼殘渣溶液顯鈉鹽反應;3、糖醛酸顯色反應:硫酸?咔唑試液產(chǎn)生特征顯色;4、凝膠色譜鑒別:分子量分布符合標準范圍。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處于藥典區(qū)間;特性黏度 / 分子量分布:符合標示規(guī)格;氯化物、硫酸鹽:雜質(zhì)限度合規(guī);干燥失重:減重不高于限值;熾灼殘渣:殘渣指標達標;重金屬、砷鹽:控制在藥用安全范圍;細菌內(nèi)毒素、微生物限度:不同等級(外用 / 眼用 / 注射級)執(zhí)行對應標準;含量測定:采用生化比色法測定葡萄糖醛酸含量。

作用機理

無直接藥理殺菌作用。高分子多糖具有結合水分子能力,起到保濕、潤滑、修復屏障;可在黏膜、皮膚表面形成水化保護膜;注射級透明質(zhì)酸鈉具備黏彈性,可填充、緩沖,同時作為藥物載體延緩釋放。

應用領域

藥用輔料 / 原料藥;
  1. 外用制劑:乳膏、凝膠、面膜、噴霧,皮膚保濕修護;

  2. 眼科制劑:人工淚液、眼用黏彈劑;

  3. 關節(jié)腔內(nèi)注射液、創(chuàng)面敷料;

  4. 口服緩釋載體、黏膜給藥制劑。

    僅供制藥工業(yè)投料使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

生物相容性佳;保濕效果突出;可根據(jù)分子量分級(低分子、高分子)適配不同劑型;刺激性極低;成膜性優(yōu)良。

儲存要求

密封保存,陰涼干燥處,防潮;水溶液建議低溫保存,防止降解。

透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料

關鍵詞:原料藥

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