本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：在水中易溶，在乙醇中略溶。理化特性：酰胺類環(huán)狀衍生物，固體狀態(tài)性質(zhì)穩(wěn)定；吸濕性較弱；水溶液呈近中性，高溫條件下長(zhǎng)時(shí)間放置會(huì)發(fā)生水解。

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收?qǐng)D譜與吡拉西坦對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品主峰保持一致。

溶液的澄清度與顏色：水溶液應(yīng)澄清無色，無渾濁變色現(xiàn)象。氯化物：依法檢測(cè)，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。有關(guān)物質(zhì)：液相色譜法檢測(cè)降解雜質(zhì)與工藝雜質(zhì)，嚴(yán)格管控單雜以及總雜質(zhì)限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。熾灼殘?jiān)簾胱坪筮z留殘?jiān)坏眠^ 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。含量測(cè)定：液相色譜法檢測(cè)，干燥品含量區(qū)間 98.0%?102.0%。

吡拉西坦屬于 γ?氨基丁酸環(huán)狀衍生物，腦代謝改善原料藥。作用機(jī)理：可促進(jìn)大腦腦組織內(nèi)蛋白質(zhì)與核酸合成，提升腦細(xì)胞對(duì)葡萄糖的利用，改善腦代謝，增強(qiáng)記憶學(xué)習(xí)能力，改善腦功能損傷帶來的認(rèn)知減退。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：原料純度高，批次質(zhì)量穩(wěn)定；水溶性良好，適合多種劑型工藝投料，適配制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)。重要提示：本品為處方原料藥，僅限制藥企業(yè)制劑投料使用，不可直接服用；制劑生產(chǎn)需嚴(yán)格遵循藥典工藝與配比要求。

醫(yī)藥制劑方向：腦代謝改善類制劑原料藥。制劑用途：用于片劑、膠囊、口服液等制劑生產(chǎn)，用于腦損傷、記憶力減退相關(guān)制劑配制。

密封保存，放置陰涼干燥環(huán)境，避免受潮。