1、產(chǎn)品用途/適用樣品

穿刺針穿刺性能測試儀專為評估醫(yī)用穿刺器械的針尖穿刺性能而設(shè)計。其核心功能是執(zhí)行穿刺力試驗，即測量針尖以恒定速度刺穿標(biāo)準(zhǔn)模擬材料所需的最大力值，以此科學(xué)評價針尖的鋒利程度。主要適用樣品涵蓋：一次性使用無菌注射針、靜脈輸液針、皮內(nèi)針、醫(yī)用縫合針（含帶線縫合針）、活組織檢查針、預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針以及各類穿刺針管。

2、行業(yè)合規(guī)性
穿刺針穿刺性能測試儀的設(shè)計與測試方法嚴(yán)格對標(biāo)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的有效性與可比性。其滿足的核心標(biāo)準(zhǔn)包括 GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》，以及 YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》 中對于穿刺性能的規(guī)定。同時，設(shè)備測試原理亦符合 YY/T 0105-2020《皮內(nèi)針》、YY/T 0043-2016《醫(yī)用縫合針》 等標(biāo)準(zhǔn)中引用的 GB/T 4506 系列針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗方法，為產(chǎn)品注冊、型式檢驗及日常質(zhì)量控制提供合規(guī)保障。

3、核心技術(shù)特點

• 技術(shù)優(yōu)勢：設(shè)備核心采用工業(yè)級PLC控制系統(tǒng)，確保了測試過程的高穩(wěn)定性和長期運行可靠性。其測力系統(tǒng)基于高精度應(yīng)變式傳感器，結(jié)合精密的機(jī)械傳動設(shè)計，保證了測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

• 操作便捷性：配備7英寸高清彩色HMI觸摸屏，用戶界面直觀友好，測試參數(shù)設(shè)置、程序選擇、實時曲線觀察及歷史數(shù)據(jù)查看均可通過觸控完成。測試結(jié)束后，移動橫梁自動復(fù)位，并可即時通過內(nèi)置微型打印機(jī)輸出中文測試報告，顯著提升操作效率。

• 數(shù)據(jù)可靠性：系統(tǒng)實現(xiàn)了從力值采集、數(shù)據(jù)處理到結(jié)果輸出的全自動化，有效避免了人為操作誤差。測量精度可達(dá)±0.5%，試驗速度控制精度為±1%，確保了測試結(jié)果具備優(yōu)秀的重復(fù)性與再現(xiàn)性，為質(zhì)量決策提供可信依據(jù)。

4、適用范圍/場景
本儀器廣泛應(yīng)用于制藥及醫(yī)療器械行業(yè)中對穿刺針具有嚴(yán)格質(zhì)量管控需求的各類場景：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的在線質(zhì)量控制與成品出廠檢驗；第三方檢測機(jī)構(gòu)、省市藥檢所的監(jiān)督抽檢與注冊檢驗；制藥企業(yè)對藥包材（如預(yù)灌封注射器組件）的進(jìn)廠驗收；以及高等院校、科研單位在新產(chǎn)品、新材料研發(fā)階段的性能驗證與對比分析研究。

5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備的設(shè)計與測試能力滿足但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)的要求：

• GB 15811-2025, GB 18671-2009, YBB00092004-2015

• YY/T 0105-2020, YY/T 0043-2016, YY 0666-2008

• GB/T 4506-84 針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗方法

• 其他相關(guān)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于穿刺力測試的規(guī)定。

6、技術(shù)參數(shù)

• 測試力范圍：0 ~ 200 N（標(biāo)準(zhǔn)量程，可根據(jù)需要定制）

• 力值測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級可調(diào)）

• 速度精度：±1%

• 有效測試行程：≥500 mm

• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7、操作流程
① 準(zhǔn)備：將儀器置于穩(wěn)固平臺，連接電源。根據(jù)樣品類型，安裝對應(yīng)的穿刺針夾具和標(biāo)準(zhǔn)模擬材料（如聚氨酯薄膜）夾具。
② 裝樣：將待測穿刺針正確安裝在儀器上夾具，確保垂直對中；將標(biāo)準(zhǔn)薄膜平整固定于下夾具平臺。
③ 設(shè)置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗速度、穿刺距離等參數(shù)。
④ 測試：啟動測試，儀器自動驅(qū)動針尖完成穿刺過程，屏幕實時顯示力-位移曲線。
⑤ 完成：測試結(jié)束后，橫梁自動返回，屏幕顯示并記錄最大穿刺力值（Fmax）?？杉磿r打印或保存測試報告。
⑥ 清理：關(guān)閉電源，取下樣品與測試膜，清潔測試區(qū)域。

8、售后服務(wù)
我們提供全面的客戶支持：免費上門安裝調(diào)試及現(xiàn)場操作培訓(xùn)；設(shè)備自驗收合格之日起，享受12個月的整機(jī)免費保修服務(wù)（消耗品及人為損壞除外）；提供終身技術(shù)咨詢與有償維修服務(wù)；承諾長期供應(yīng)原廠備品備件，確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運行。

9、相關(guān)文章