【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】回顧剛過去的7月，中國創(chuàng)新藥不僅研發(fā)節(jié)奏加快，而且出海交易也顯著加速。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，7月有7款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，不少于12筆跨境授權(quán)交易達(dá)成。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的消息顯示，7月份有7款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，包括華奧泰生物的瑞西奇拜單抗注射液(商品名：華亦凈)，用于治療成人(體重≥40kg)泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的舒地胰島素注射液(商品名：瑞恒盈)，用于治療成人2型糖尿病；西湖制藥的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊司特韋片，用于治療成人輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)；九典制藥的中藥1.1類創(chuàng)新藥椒七止痛凝膠貼膏，用于膝骨關(guān)節(jié)炎寒凝血瘀證；海思科的1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片，適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者；奧默醫(yī)藥的1類創(chuàng)新藥阿更葡糖鈉注射液(商品名稱：奧美克松)，用于拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯；通化金馬的1類創(chuàng)新藥琥珀酸安維吖啶片(商品名稱：耄安通)，用于輕、中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
 

　　其中，海思科的琥珀酸思普可泮片是一款高效選擇性補(bǔ)體因子B(FB)小分子抑制劑。海思科研發(fā)團(tuán)隊(duì)從結(jié)構(gòu)出發(fā)，找出可優(yōu)化點(diǎn)，引入更強(qiáng)的代謝穩(wěn)定性基團(tuán)，靶向補(bǔ)體旁路關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從源頭封堵代謝位點(diǎn)，抑制AP通路的起始過程和AP通路介導(dǎo)的擴(kuò)增循環(huán)，進(jìn)而封閉整個(gè)補(bǔ)體系統(tǒng)的激活，達(dá)到治療補(bǔ)體介導(dǎo)的相關(guān)疾病的作用。作為口服小分子創(chuàng)新藥，琥珀酸思普可泮片每日一次口服給藥，對(duì)于輕度或中度腎功能不全患者和輕中重度肝功能不全患者均無需調(diào)整劑量；與強(qiáng)效CYP2C8抑制劑聯(lián)用也無需調(diào)整劑量，且服藥不受進(jìn)食影響，提升患者治療的便利性和依從性。
 

　　九典制藥的椒七止痛凝膠貼膏為中藥復(fù)方外用制劑，具有溫經(jīng)散寒、活血止痛功效，用于膝骨關(guān)節(jié)炎寒凝血瘀證，癥見關(guān)節(jié)疼痛、局部畏寒、得溫痛減、活動(dòng)不利、僵凝重滯等。
 

　　7月份，國產(chǎn)創(chuàng)新藥除了加速獲批上市外，還不斷走出去，數(shù)據(jù)顯示，上個(gè)月達(dá)成12筆跨境授權(quán)交易，總金額達(dá)到92.53億美元。其中阿斯利康更是連續(xù)出手，與正大天晴、石藥集團(tuán)、 迪哲醫(yī)藥達(dá)成三項(xiàng)合作。
 

　　如阿斯利康與正大天晴就后者自主研發(fā)的吸入式PDE3/4雙重抑制劑TQC3721達(dá)成潛在總金額最高達(dá)19億美元的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。資料顯示，TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)雙重抑制劑，采用吸入給藥方式，目前布局霧化吸入混懸液和干粉吸入粉霧劑兩種劑型。作為國內(nèi)較早布局該機(jī)制的創(chuàng)新藥之一，TQC3721已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。根據(jù)正大天晴披露數(shù)據(jù)，針對(duì)慢性阻塞性肺疾病(COPD)，TQC3721霧化吸入混懸液在IIb期研究中已展現(xiàn)出潛質(zhì)，目前該劑型正于中國開展III期臨床試驗(yàn)，干粉吸入粉霧劑亦同步推進(jìn)至II期臨床。
 

　　阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成總金額高達(dá)17.7億美元的siRNA合作開發(fā)協(xié)議，雙方將共同開發(fā)針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的具有腎臟疾病治療潛力的siRNA新藥。阿斯利康與 迪哲醫(yī)藥就后者自主研發(fā)的新型表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)舒沃哲®(舒沃替尼)簽署全球授權(quán)協(xié)議，交易總額最高達(dá)15億美元。
 

　　當(dāng)前，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正步入高質(zhì)量發(fā)展快車道。政策審批持續(xù)提速、研發(fā)技術(shù)不斷迭代、國際認(rèn)可度穩(wěn)步提升，多重利好加持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的創(chuàng)新深度與全球影響力持續(xù)突破。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，長期來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)向好，行業(yè)景氣度持續(xù)上行，出海邏輯不斷強(qiáng)化，建議重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥、CXO及生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)遇，同時(shí)AI制藥、腦機(jī)接口等新興技術(shù)亦帶來增量催化。另有機(jī)構(gòu)表示，展望后市，醫(yī)藥有望成為下半年市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性主線之一，創(chuàng)新藥和CXO(醫(yī)藥外包服務(wù))等核心方向值得關(guān)注。
 

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