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帕金森賽道再添 AI 新藥！英矽智能NLRP3 抑制劑獲批臨床

2026年08月03日 15:54:52來源：制藥網點擊量：38333

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】 8月3日，英矽智能在港交所公告，公司與衡泰生物共同開發(fā)的創(chuàng)新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗批準，用于治療帕金森病。
 
　　ISM8969/HT-001是一款口服、可穿透血腦屏障的小分子 NLRP3 炎癥小體抑制劑，于2024年12月被提名為臨床前候選化合物(PCC)。通過抑制 NLRP3，ISM8969/HT-001 旨在調節(jié)病理性炎癥，從而幫助神經退行性疾病患者維持神經元存活和功能。
 
　　臨床前評估研究顯示，該藥展現(xiàn)出均衡的成藥性特征，包括良好的體外活性與安全性、優(yōu)異的體內PK/PD 特征，以及在多個小鼠疾病模型中對炎癥的顯著療效。本次獲批的臨床研究旨在評估該藥在健康參與者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)特征，以及在帕金森病患者中的初步療效，為其后續(xù)臨床開發(fā)奠定基礎。
 
　　此前，英矽智能于2026年1月宣布與復星健康資本旗下深圳鵬復基金與復星醫(yī)藥的被投企業(yè)衡泰生物達成獨家授權與合作協(xié)議，共同推進ISM8969/HT-001的全球開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，雙方各持有該項目50%全球權益，英矽智能有權獲得逾5億港幣的預付款及里程碑付款。
 
　　英矽智能致力于整合人工智能和自動化技術，加速藥物發(fā)現(xiàn)并推動生命科學領域的創(chuàng)新。據(jù)了解，自 2021 年以來，公司已提名 31 個 臨床前候選化合物，其中 13 個已獲得 IND 批件。 其中在今年7月，其就迎來了核心管線突破、腫瘤管線獲得 FDA 重要資質、新增 AI 候選分子落地等眾多好消息。
 
　　7月29日，公司自研AI驅動的創(chuàng)新泛TEAD抑制劑ISM6331已獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)，用于治療既往接受過抗PD-1抗體治療(無論是否聯(lián)合抗CTLA-4抗體治療)及含鉑化療后疾病進展的、不可切除惡性胸膜間皮瘤成年患者。
 
　　7月8日消息，其完成AI藥物臨床藥效驗證的候選藥物Rentosertib(ISM001-055)正式啟動III期臨床試驗。據(jù)悉，該藥IIa 期臨床展現(xiàn)改善肺功能潛力，現(xiàn)有標準治療僅能延緩疾病，并具備逆轉纖維化潛力。同時 4 月 Rentosertib 霧化吸入制劑拿到 NMPA 臨床批件。
 
　　持續(xù)不斷的創(chuàng)新突破，已經讓英矽智能邁入"商業(yè)價值兌現(xiàn)"的新階段。據(jù)悉，2026年以來，公司累計達成多筆重大對外授權及研發(fā)合作，合作方涵蓋禮來、武田、SK生物制藥、施維雅等眾多藥企，潛在交易總金額接近100億美元。其中，與禮來的合作包含1.15億美元首付款，與SK生物制藥的交易潛在總額超過25億美元。
 
　　值得一提的是，通過密集落地的BD合作，公司還已開始具備盈利能力。2026年上半年，英矽智能預計營收達1.025億至1.065億美元，同比增長約273%至287%，凈利潤預計在3350萬至3950萬美元之間。
 
　　總的來說，英矽智能正處在發(fā)展關鍵窗口期。未來，公司還將持續(xù)拓展BD合作與核心管線臨床驗證，同時向AI平臺生態(tài)化方向不斷延伸業(yè)務邊界。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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