【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,上海醫(yī)藥公告,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項(xiàng)目,基于對研發(fā)項(xiàng)目未來市場價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估,決定終止注射用丹酚酸A的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。
公告顯示,本次上海醫(yī)藥終止的在研管線為中藥1.2類創(chuàng)新藥,擬用于冠心病心絞痛。2016年6月,該項(xiàng)目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),現(xiàn)處于臨床II期階段。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣3743萬元。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,此次終止注射用丹酚酸A的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā),是其戰(zhàn)略聚焦的縮影。其背后有三重因素:一是中藥注射劑監(jiān)管持續(xù)收緊,近年來尚無中藥注射劑1類新藥獲批上市;二是研發(fā)投入產(chǎn)出比的考量,公司認(rèn)為該項(xiàng)目的未來市場價(jià)值和業(yè)務(wù)協(xié)同有限;三是為“大BD”戰(zhàn)略騰挪資源,“精準(zhǔn)聚焦”研發(fā)管線。
當(dāng)然,除“節(jié)流”之外,上海醫(yī)藥也已同步在創(chuàng)新賽道等方面展開密集動(dòng)作。如7月17日,上海醫(yī)藥公告擬出資3億元參與設(shè)立上海上實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,目標(biāo)募集規(guī)模20億元。7月24日,上海醫(yī)藥已簽訂《上海上實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)私募基金合伙企業(yè)(有限合伙)有限合伙協(xié)議》。
該基金重點(diǎn)聚焦IND到臨床II期的First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)資產(chǎn),旨在通過“產(chǎn)融協(xié)同”提前鎖定高價(jià)值管線,為公司未來的BD引進(jìn)和自研提供彈藥庫。上海醫(yī)藥方面表示,參與設(shè)立標(biāo)的基金能更好地銜接上海醫(yī)藥的創(chuàng)新體系建設(shè)與“大BD”戰(zhàn)略,通過管線、商業(yè)、退出、團(tuán)隊(duì)與機(jī)制等多維協(xié)同,構(gòu)建“早期發(fā)現(xiàn)+成果轉(zhuǎn)化+商業(yè)落地”的內(nèi)部閉環(huán)生態(tài)。
此外,2026年第一季度,上海醫(yī)藥公在藥品CSO業(yè)務(wù)方面,也新承接7個(gè)品種的商業(yè)化合作。其中,在4月,上藥控股與強(qiáng)生在CNS領(lǐng)域達(dá)成CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))領(lǐng)域全國全渠道戰(zhàn)略合作,獲得善思達(dá)、善妥達(dá)、善久達(dá)三款長效針劑獨(dú)家市場推廣權(quán)。
總的來說,上海醫(yī)藥已進(jìn)入提質(zhì)增效、精準(zhǔn)聚焦新階段。其一方面,在聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域,果斷止損,將資源集中于更高確定性的管線。另一方面,在通過產(chǎn)業(yè)基金和“大BD”戰(zhàn)略,體系化地引入外部創(chuàng)新資產(chǎn),彌補(bǔ)內(nèi)部研發(fā)效率短板。此外,還在通過CSO業(yè)務(wù)升級和中藥資產(chǎn)整合,強(qiáng)化其在全產(chǎn)業(yè)鏈上的商業(yè)化壁壘。未來,能否通過創(chuàng)新藥放量、CSO等高附加值業(yè)務(wù)增長以及整合增效來對沖下行壓力,預(yù)計(jì)將是公司持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
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