【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】國內(nèi)創(chuàng)新藥賽道競爭日趨激烈，深耕創(chuàng)新領(lǐng)域的海思科，憑借持續(xù)的研發(fā)投入與豐富的管線布局，正式邁入成果集中兌現(xiàn)的高速發(fā)展階段。
 

　　7月22日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息顯示，通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)四川海思科制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片上市，適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
 

　　資料顯示，該產(chǎn)品是海思科自主研發(fā)的一種高效的選擇性CFB小分子抑制劑，通過抑制FB活性從而阻斷旁路途徑(AP)的激活與補體擴增循環(huán)，進而抑制整個補體通路的活性，旨在治療由補體異?；罨閷?dǎo)的多種疾病。在PNH患者中，血管內(nèi)溶血由補體末端的膜攻擊復(fù)合物(MAC)介導(dǎo)，而血管外溶血由C3b的調(diào)理素介導(dǎo)。HSK39297在補體級聯(lián)反應(yīng)旁路途徑的近端發(fā)揮作用，控制C3b介導(dǎo) 的血管外溶血和末端補體介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血。臨床研究結(jié)果表明，產(chǎn)品安全耐受性良好，在不同年齡、性別、PNH病程時長、治療前Hb水平的亞組人群中均可觀察到良好的療效，表明不同亞群的患者均可顯著獲益。其在改善貧血、減少輸血需求、緩解疲勞癥狀等方面較依庫珠單抗均有顯著的治療優(yōu)勢，且療效可長期維持。
 

　　一邊是創(chuàng)新藥獲批上市， 另一邊公司業(yè)績也迎來高增長。根據(jù)海思科近日發(fā)布的2026年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，上半年公司預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.9億元-8.7億元，同比預(yù)增513.25%-575.35%。在研發(fā)費用同比超50%的情況下，歸母凈利潤及扣非后歸母凈利潤仍實現(xiàn)了高速預(yù)增。
 

　　然而助推公司業(yè)績高增長的也正是創(chuàng)新藥。海思科表示，今年上半年業(yè)績高速預(yù)增的原因，一方面是公司創(chuàng)新藥在國內(nèi)的銷售持續(xù)保持快速增長。如海思科自主研發(fā)的1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液于2020年獲批上市，并于2021年被納入醫(yī)保，成為海思科業(yè)績的穩(wěn)定貢獻品種。雖然海思科未在2025年年報及2026年半年度業(yè)績預(yù)告中披露單個品種的銷售業(yè)績，但從證券機構(gòu)研報披露的數(shù)據(jù)來看，該品種上市后逐步放量，2025年銷售額已超17億元。此外，2025年新獲批上市的安瑞克芬在同年通過醫(yī)保談判進入新版醫(yī)保目錄，今年開啟頭一年放量，為海思科上半年業(yè)績貢獻新增量。而本次1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片獲批上市有望為后期業(yè)績提供新的增長動力。
 

　　另一方面是公司簽署多個產(chǎn)品對外授權(quán)的交易合同，根據(jù)協(xié)議約定在上半年收到了首付款等款項，實現(xiàn)了較大金額的產(chǎn)品授權(quán)收入。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，海思科共達成了4項對外授權(quán)合作，潛在總交易額超60億美元，涉及鎮(zhèn)痛、腫瘤、自免等多個核心賽道的創(chuàng)新藥，合作方包括禮來、艾伯維等跨國藥企。
 

　　據(jù)悉，通過多年的創(chuàng)新布局，當(dāng)前海思科產(chǎn)品覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多個細分領(lǐng)域，目前公司手握環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片多個1類新藥，以及10余個進入臨床試驗階段的1類新藥。

 

　　在成果持續(xù)兌現(xiàn)的同時，公司并未放緩創(chuàng)新迭代步伐，反而持續(xù)加碼研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司研發(fā)費用同比增長超50%。今年1月，海思科向特定對象發(fā)行A股股票擬募集資金不超過12.45億元的定增事項獲中國證監(jiān)會批準(zhǔn)，所募集資金將主要用于代謝、呼吸系統(tǒng)、麻醉、自身免疫、鎮(zhèn)痛和腫瘤止吐等細分特色?？祁I(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥品，加速推進上述領(lǐng)域在研管線的臨床試驗進程。隨著創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn)、商業(yè)化能力不斷強化、國際化布局穩(wěn)步推進，公司有望持續(xù)快跑創(chuàng)新藥賽道，開啟長期高質(zhì)量增長新格局。
 

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