【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來核藥賽道持續(xù)升溫,市場迎來快速擴容階段。有研究機構(gòu)預(yù)計,到2028年全球核藥市場規(guī)模增長至約187億美元,其中治療類核藥市場規(guī)模有望增長至約86億美元,2022—2028年復(fù)合年均增長率分別約18%、38.5%。
面對廣闊的市場,全球資本市場也早已捕捉到核藥賽道的發(fā)展機遇,行業(yè)融資熱度持續(xù)上升。如7月15日,致力于開發(fā)創(chuàng)新的靶向α療法治療癌癥的臨床階段放射性制藥公司AdvanCell宣布,完成超額認購且規(guī)模上調(diào)的3.15億美元D輪融資。
AdvanCell已構(gòu)建了一個垂直整合平臺,以專有的Lead-212技術(shù)為核心,將安全的同位素供應(yīng)、自動化制造和規(guī)模化生產(chǎn)相結(jié)合,以加速下一代靶向α療法的開發(fā)和商業(yè)化交付。公司本輪融資將用于推進ADVC001進入轉(zhuǎn)移性前列腺癌的III期臨床開發(fā);擴展AdvanCell專有的Lead-212平臺,強化同位素供應(yīng)并擴大美國生產(chǎn)制造基礎(chǔ)設(shè)施,以支持III期開發(fā)和未來商業(yè)化需求;以及加速AdvanCell不斷增長的靶向α療法管線。
資料顯示,ADVC001是一款處于研究階段的Lead-212 PSMA靶向α療法,用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌,目前正處于II期臨床開發(fā)階段(NCT05720130)。ADVC001旨在選擇性地將強效α輻射遞送至腫瘤細胞,同時更大限度減少對健康組織的輻射暴露,有望解決PSMA放射性配體療法的關(guān)鍵局限性,包括治療耐藥性、耐受性挑戰(zhàn)以及劑量優(yōu)化需求。ADVC001在前列腺癌患者中已顯示出令人鼓舞的Ib期抗腫瘤活性和良好的耐受性。這些結(jié)果支持ADVC001的持續(xù)推進,同時驗證了AdvanCell的Lead-212平臺及其在更多癌癥適應(yīng)癥中更廣泛的下一代靶向α療法管線。
在海外賽道火熱的同時,國內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)也迎來投融資熱潮,不少企業(yè)獲得大額融資。如“輻聯(lián)科技”今年5月完成超10億人民幣融資,本輪融資所得款項將用于推進公司臨床階段管線的開發(fā),包括針對前列腺癌的藥物 [225Ac]Ac-FL-020,以及針對多種實體瘤適應(yīng)癥的藥物 [225Ac]Ac-FL-261。預(yù)計到 2026年底,輻聯(lián)科技將擁有三個差異化的臨床階段項目,所有項目均源自公司自主研發(fā)的 UniRDC™ 發(fā)現(xiàn)平臺。此外,融資款項還將支持公司在比利時先進生產(chǎn)設(shè)施啟動GMP級225Ac同位素的生產(chǎn)。自主掌控同位素的供應(yīng)與生產(chǎn),是輻聯(lián)科技在放射性治療藥物臨床開發(fā)進程中快速推進的重要戰(zhàn)略優(yōu)勢。
紐瑞特醫(yī)療今年4月也順利完成10億元E輪融資。資料顯示,紐瑞特醫(yī)療是一家專注于放射性藥物研發(fā)的企業(yè),公司主要從事醫(yī)用同位素診斷與放射性藥物的研究、生產(chǎn)及銷售,主要產(chǎn)品包括放射性玻璃微球、放射性新型載體微球等。其本次募集資金將主要用于放射性藥物核心管線臨床開發(fā)、醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)及市場建設(shè)等,以鞏固公司在國產(chǎn)醫(yī)用同位素及放射性藥物領(lǐng)域的地位。
此外,晶核生物5月完成近4億元人民幣B輪融資。本輪募集資金將用于公司核心管線的確證性臨床研究、技術(shù)平臺迭代以及差異化創(chuàng)新管線的全速推進,同時將規(guī)劃一個放射性藥物研發(fā)中心。景嘉航在今年4月也完成近億元Pre-A輪融資,其融資的主要用途為核心管線研發(fā)推進、海鹽基地建設(shè)及團隊擴充,以進一步夯實核藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力……。
資本的持續(xù)注入,將為核藥企業(yè)在技術(shù)迭代、臨床推進、產(chǎn)能落地等提供充足資金支撐。而隨著核心技術(shù)不斷突破、供應(yīng)鏈體系持續(xù)完善、臨床應(yīng)用場景持續(xù)拓寬,國內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)將加速實現(xiàn)國產(chǎn)化、高端化突破。
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