【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】時隔8年,國家基本藥物目錄再次調(diào)整。7月9日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局等三部門聯(lián)合發(fā)布《國家基本藥物目錄(2026年版)》,新版目錄將自2026年9月1日起施行。
基本藥物目錄是國家基本藥物制度的核心政策,是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用的重要依據(jù)。隨著我國人口老齡化加深、居民健康需求提高以及藥品研發(fā)技術(shù)的進步,臨床用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著變化,舊版目錄已難以完全滿足當前的臨床需求。為了更好地滿足群眾疾病防治基本用藥需求,因而形成了2026年版目錄。
據(jù)悉,新版目錄共收錄794種藥品,較之《國家基本藥物目錄(2018年版)》(以下簡稱2018年版目錄)的685種,共凈增109個品種,更好地滿足了群眾疾病防治的基本用藥需求。
新版目錄共收錄化學藥品和生物制品476種,包含791個劑型、1355個規(guī)格;中成藥318種,包含544個劑型、888個規(guī)格。新版目錄新增藥品品種116種,其中化學藥品和生物制品68種、中成藥48種;調(diào)出原版目錄內(nèi)化學藥品和生物制品2種。
業(yè)內(nèi)表示,調(diào)整后,新版目錄覆蓋了各疾病系統(tǒng)的臨床主要病種。其中,化學藥品和生物制品涵蓋世界衛(wèi)生組織發(fā)布的國際通行疾病分類中的1180個病種,中成藥涵蓋中成藥臨床應用指導原則中的63個功效分類。
其中聚焦發(fā)病率較高的慢性病和常見病,新版目錄新增糖尿病用藥5種,高血壓用藥4種,慢性阻塞性肺疾病用藥7種,常見消化道疾病用藥8種等。業(yè)內(nèi)表示,這將有利于醫(yī)生對患者治療時更多的用藥選擇,也有利于擴大基層藥品種類,加強基層用藥的銜接,滿足患者在不同情況下的用藥需求。
此外,在創(chuàng)新藥方面,新版目錄結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀,共收錄了16種創(chuàng)新藥,其中包括4種國產(chǎn)Ⅰ類新藥。這些藥品臨床價值高、受眾人群較多,適宜各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用,將推動醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成果更快惠及基層群眾。業(yè)內(nèi)表示,近年來我國藥品研發(fā)快速發(fā)展,大量創(chuàng)新藥上市應用,涉及腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等多個疾病領(lǐng)域。此次目錄更新調(diào)整嘗試將創(chuàng)新藥納入遴選范圍,為今后更多創(chuàng)新藥進入基本藥物目錄探索可行路徑。
在兒童用藥方面,新版目錄保障力度大幅升級。此次新增兒童適宜品種31種,其中包括兒童專用藥品5種。新版目錄有明確的兒童用法用量的品種增加至317種,其中包括兒童專用藥品22種。新版目錄還重點增補了適宜兒童使用的劑型規(guī)格,像顆粒劑、口服溶液和混懸劑等,新版目錄中適宜兒童使用的劑型規(guī)格增至905個,有力促進解決兒童“用藥靠掰、用量靠猜”的痛點難點問題。
在中醫(yī)藥方面,新版目錄堅持了中西醫(yī)并重、中西藥并用的原則,新增中成藥品種48個。業(yè)內(nèi)表示,除基本覆蓋了中醫(yī)臨床分科外,新增的中成藥品種主要聚焦在中醫(yī)優(yōu)勢病種,如在心系、肺系、腦系、婦科等相關(guān)疾病用藥和兒科專用藥等。另外,本次調(diào)整也支持民族藥的使用,新增的品種包括藏藥、蒙藥、維藥和兩種出自于其他民族經(jīng)驗方的藥品。同時,在支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面,包含創(chuàng)新藥,也就是Ⅰ類新藥也在本次基本藥物目錄中。
據(jù)悉,以嶺藥業(yè)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的中藥解郁除煩膠囊入選其中,成為此次中藥Ⅰ類新藥進入目錄。以嶺藥業(yè)進入國家基本藥物目錄的品種,由此前的5個增至6個,除通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒、芪藶強心膠囊、津力達顆粒外,再添神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域重要產(chǎn)品。
此次2026年版基本藥物目錄的調(diào)整,既是對民生用藥需求的回應,也是醫(yī)藥衛(wèi)生體系高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。通過擴容慢病用藥、吸納創(chuàng)新成果、補齊兒童用藥短板、賦能中醫(yī)藥發(fā)展,新版目錄將進一步夯實基層醫(yī)療用藥基礎(chǔ),優(yōu)化全國臨床用藥結(jié)構(gòu),讓更優(yōu)、更全的醫(yī)藥資源惠及千家萬戶,為全民健康筑牢堅實的用藥保障屏障。
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