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多重研發(fā)進展加持，匯宇制藥7月1日觸及漲停！

2026年07月01日 16:12:41來源：制藥網(wǎng)點擊量：36964

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，匯宇制藥公告，公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，HY-1016緩釋注射液(項目研發(fā)代號為“HY-1016”)用于治療子宮內膜異位癥的臨床試驗獲得批準。

　　HY-1016為含地諾孕素的緩釋注射液新劑型，地諾孕素是子宮內膜異位癥長期管理藥物，可緩解疼痛癥狀、穩(wěn)定內膜組織，具有耐受性好、不良反應率低的優(yōu)點。當前國內已有眾多地諾孕素片產品獲批，如2026年1月13日，Bayer Vital GmbH的地諾孕素片申請已獲受理，受理號為JYHB2600038。2025年9月，泰恩康地諾孕素片注冊上市許可申請獲受理。

　　值得注意的是，除了HY-1016緩釋注射液，2026年以來，匯宇制藥在研發(fā)上還取得了多項關鍵進展。6月15日消息，匯宇制藥全資子公司匯宇海玥，收到國家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書，其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥注射用HY07121(皮下注射，研發(fā)代號HY-0007)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。

　　該藥物為靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶點抗體融合蛋白，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。

　　3月13日，匯宇制藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用卡非佐米《藥品注冊證書》，該藥品主要用于多發(fā)性骨髓瘤治療，注冊分類為化學藥品4類，視同通過仿制藥一致性評價。

　　2月25日，匯宇制藥發(fā)布公告，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新藥申請(NDA)均已獲得批準。這意味著公司可以生產并通過海外合作方在美國市場銷售這兩種產品。依托泊苷注射液的規(guī)格為100mg/5ml，與原研藥具有生物等效性和治療等效性。氟尿嘧啶注射液的規(guī)格為250mg/10ml，同樣與原研藥具有等效性。

　　1月28日，匯宇制藥發(fā)布公告，公司全資子公司匯宇海玥收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書涉及化學創(chuàng)新藥HYP-6589片(項目研發(fā)代號為“HY-0006”)，用于與奧希替尼聯(lián)合治療靶點驅動基因陽性的晚期非小細胞肺癌的臨床試驗。

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　　據(jù)了解，依托豐富的產品管線，匯宇制藥國際化布局也在加速落地，目前累計海外獲批已超500個批件，海外收入同比增長超50%，多個產品成功進入歐洲主流市場，打開了長期增長空間。值得一提的是，或是受創(chuàng)新藥研發(fā)+國際化布局等多重利好消息影響，7月1日，匯宇制藥觸及漲停，漲停價12.76元，漲幅18.91%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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