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制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近年來,國內(nèi)高端醫(yī)療器械賽道迎來國產(chǎn)替代浪潮,手術(shù)
機(jī)器人作為醫(yī)療硬科技,本土企業(yè)技術(shù)研發(fā)持續(xù)突破,正在快速崛起。伴隨技術(shù)走向成熟,一批國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)開啟資本化沖刺,將密集扎堆登陸資本市場。根據(jù)梳理,近期多家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)組隊IPO,加速扎堆涌向資本市場。
如6月22日國內(nèi)經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人賽道的廣東真健康醫(yī)療科技開發(fā)股份有限公司(以下稱“真健康醫(yī)療”)啟動港股全球發(fā)售,預(yù)計于6月30日在港交所主板掛牌交易,預(yù)計募集資金凈額約為3.88億港元。業(yè)內(nèi)表示,真健康醫(yī)療此次IPO或折射出手術(shù)機(jī)器人賽道從技術(shù)驗證走向商業(yè)兌現(xiàn)的行業(yè)轉(zhuǎn)折。
資料顯示,真健康醫(yī)療從事經(jīng)皮穿刺手術(shù)及消融手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及商業(yè)化,目前擁有一款核心產(chǎn)品,為經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人,共有四個型號,即TH-S1、TH-S、 TH-S Pro及TH-SA,均已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類注冊證,其獲準(zhǔn)應(yīng)用于肺部及腹部穿刺;真健康醫(yī)療正在將TH-S1的適應(yīng)癥擴(kuò)展至腹膜后病變。除核心產(chǎn)品外,真健康醫(yī)療的產(chǎn)品管線還包括:兩款關(guān)鍵產(chǎn)品-獲批用于肝肺腫瘤治療的經(jīng)皮微波消融手術(shù)機(jī)器人TH-X MW與獲批用于肝腫瘤治療的經(jīng)皮微波消融手術(shù)機(jī)器人TH-X HMW;以及五款其他候選產(chǎn)品,如已獲批用于肺部和腹部穿刺的緊湊型經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人TH-P系列、MW150微波消融治療儀、TH-X Cryo冷凍消融機(jī)器人、體外器官保存與評估系統(tǒng)TH-LS KI300與TH-LS LU100。
6月3日,術(shù)銳機(jī)器人已完成科創(chuàng)板IPO輔導(dǎo),距離正式遞交上市申請再進(jìn)一步。業(yè)內(nèi)表示,術(shù)銳機(jī)器人若能成功上市,將為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人賽道再添一家重要企業(yè)。
作為國內(nèi)單孔微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè),術(shù)銳機(jī)器人掌握腔鏡手術(shù)機(jī)器人全鏈條關(guān)鍵核心技術(shù),構(gòu)建起完備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,形成了難以復(fù)制的技術(shù)壁壘與寬闊的市場護(hù)城河。其潛心攻關(guān)腔鏡手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù),成功推出搭載超彈性鎳鈦合金蛇形手術(shù)器械的術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品已順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成為一款覆蓋泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科四大核心外科領(lǐng)域的單孔手術(shù)機(jī)器人。
5月27日,睿觸機(jī)器人向港交所主板提交上市申請書。資料顯示,睿觸機(jī)器人主要從事經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公司核心產(chǎn)品RC120穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)于2024年取得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證,用于成人肺部經(jīng)皮穿刺手術(shù)的導(dǎo)航定位。
1月8日,精鋒醫(yī)療正式登陸港交所。資料顯示,精鋒醫(yī)療專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)與生產(chǎn),現(xiàn)已構(gòu)建起覆蓋多孔腔鏡、單孔腔鏡及自然腔道三大領(lǐng)域的完整手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣,核心產(chǎn)品包括MP1000系列多孔腔鏡機(jī)器人、SP1000系列單孔腔鏡機(jī)器人及支氣管鏡機(jī)器人等。
從以上4家企業(yè)來看,除了精鋒醫(yī)療,另外3家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人IPO只差臨門一腳,但其情況似乎并不樂觀。
以真健康醫(yī)療、睿觸機(jī)器人為例,分析指出,他們所處的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人細(xì)分賽道規(guī)模非常小,屬于小眾邊緣賽道,同時細(xì)分行業(yè)競爭十分激烈,中國經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人市場已有17款獲批產(chǎn)品,公司長期收入增長存在天然上限,或難以復(fù)刻主流手術(shù)機(jī)器人廠商的規(guī)?;砷L曲線。
從業(yè)績上看,真健康醫(yī)療深陷虧損泥潭,2024年、2025年分別錄得凈虧損9215.6萬元、9011.3萬元,兩年累計虧損超1.8億元。此外,從現(xiàn)金流端風(fēng)險來看,2024、2025年經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流出分別9190萬元、9705萬元,兩年合計經(jīng)營性失血近1.9億元,業(yè)務(wù)本身不具備自我造血能力。截至2025年末,公司現(xiàn)金及等價物1.82億元,若無本次上市募資補(bǔ)充,現(xiàn)有資金僅能支撐約20個月運(yùn)營,公司生存高度依賴外部股權(quán)融資,抗風(fēng)險能力薄弱。而睿觸機(jī)器人2023年、2024年及2025年上半年,營業(yè)收入分別為15.6萬元、0元和0元;同期分別虧損3421.1萬元、3699.98萬元和1812萬元。業(yè)內(nèi)表示,長期虧損,或讓資本市場耐心下降。
分析指出,誰能成為下一個上市的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,或不取決于誰的IPO進(jìn)度更快,是要誰能拿出更有說服力的商業(yè)化數(shù)據(jù)。資本市場已然告別盲目追捧醫(yī)療硬科技的時代,單純的技術(shù)壁壘不再是估值支撐,終端醫(yī)院裝機(jī)量、產(chǎn)品銷售收入、盈利改善進(jìn)度,或?qū)⑹菦Q定企業(yè)估值與長期發(fā)展的核心指標(biāo)。國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)想要站穩(wěn)市場,須補(bǔ)齊商業(yè)化短板,打通研發(fā)、量產(chǎn)、臨床落地、盈利的完整閉環(huán)。未來,行業(yè)熱度將逐步回歸理性,能夠跑通商業(yè)化模式、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)經(jīng)營的企業(yè),或才能在行業(yè)洗牌中勝出。
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