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藥企集中發(fā)力,近期抗感染藥物突破不斷

2026年06月01日 11:41:52來源:制藥網(wǎng)點擊量:41557

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球公共衛(wèi)生需求的驅動下,抗感染藥物正逐漸重新成為醫(yī)藥研發(fā)領域的焦點賽道。據(jù)悉,當前不少國內外藥企都在加速布局該領域,而在近期已迎來不少進展與突破。
 
  5月26日,禮來宣布以總計38.3億美元現(xiàn)金收購三家疫苗研發(fā)企業(yè)。其中,公司以15億美元收購Curevo Inc.,獲得用于預防成人帶狀皰疹的佐劑亞單位疫苗amezosvatein,該疫苗在臨床試驗中顯示出與現(xiàn)有主流產(chǎn)品相當?shù)拿庖邞穑也涣挤磻獪p少50%以上。
 
  以7.8億美元收購LimmaTech Biologics AG,獲得針對金黃色葡萄球菌的疫苗項目LTB-SA7,瞄準術后感染這一臨床難題。以15.5億美元收購Vaccine Company, Inc.獲得其專有體內納米顆粒(IVN)技術平臺,其針對EB病毒的核心項目已準備進入早期臨床試驗。
 
  5月27日,輝瑞中國宣布,旗下抗感染創(chuàng)新藥物康新博®(通用名:注射用硫酸艾沙康唑/硫酸艾沙康唑膠囊)新增兒科適應癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。此次獲批的康新博®注射劑型(200mg)適用于治療1歲及以上兒童的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病,口服膠囊劑型(100mg)則適用于治療體重≥32千克的6歲及以上兒童患者。
 
  據(jù)了解,相較于伏立康唑、泊沙康唑等傳統(tǒng)三唑類藥物,康新博®在兒科人群中的循證證據(jù)更充分、適用場景更全面、年齡覆蓋更極致。該藥的全維度覆蓋能力,實現(xiàn)了兒科抗真菌藥物的代際升級,同時也實現(xiàn)了不同治療階段的無縫銜接,保障了兒童抗真菌治療的連續(xù)性、穩(wěn)定性與規(guī)范性。
 
  5月25日,康芝藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。通知書顯示,國家藥監(jiān)局正式批準公司已在產(chǎn)在售的化藥產(chǎn)品——注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1),開展針對兒童重癥細菌性肺炎的藥代動力學及安全性、有效性臨床試驗。
 
  注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1),為原化藥1類新,主要用于治療由頭孢他啶單藥耐藥,對本復方敏感的產(chǎn)β-內酰胺酶細菌引起的中、重度感染。
 
  5月,健康元公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司申報的新型β-內酰胺酶抑制劑開展臨床試驗。
 
  注射用JKN2501(本品)是一種新型β-內酰胺酶抑制劑,是與美羅培南協(xié)同設計的廣譜(含B類金屬酶以及OXA類)β-內酰胺酶抑制劑。該藥物本身不直接殺菌,而是通過抑制細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶(包括A/B/C/D類酶),保護美羅培南免受β-內酰胺酶水解,從而恢復美羅培南對耐藥菌的抗菌活性。
 
  總的來說,抗感染藥物正在重新成為醫(yī)藥研發(fā)的戰(zhàn)略焦點。未來,那些能夠填補臨床空白、具備全球首創(chuàng)能力、且商業(yè)化路徑清晰的創(chuàng)新藥企預計將在市場競爭中加速脫穎而出。
 
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