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藥企集中發(fā)力，近期抗感染藥物突破不斷

2026年06月01日 11:41:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：25996

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球公共衛(wèi)生需求的驅(qū)動下，抗感染藥物正逐漸重新成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的焦點賽道。據(jù)悉，當(dāng)前不少國內(nèi)外藥企都在加速布局該領(lǐng)域，而在近期已迎來不少進展與突破。

　　5月26日，禮來宣布以總計38.3億美元現(xiàn)金收購三家疫苗研發(fā)企業(yè)。其中，公司以15億美元收購Curevo Inc.，獲得用于預(yù)防成人帶狀皰疹的佐劑亞單位疫苗amezosvatein，該疫苗在臨床試驗中顯示出與現(xiàn)有主流產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答，且不良反應(yīng)減少50%以上。

　　以7.8億美元收購LimmaTech Biologics AG，獲得針對金黃色葡萄球菌的疫苗項目LTB-SA7，瞄準(zhǔn)術(shù)后感染這一臨床難題。以15.5億美元收購Vaccine Company, Inc.獲得其專有體內(nèi)納米顆粒(IVN)技術(shù)平臺，其針對EB病毒的核心項目已準(zhǔn)備進入早期臨床試驗。

　　5月27日，輝瑞中國宣布，旗下抗感染創(chuàng)新藥物康新博®(通用名：注射用硫酸艾沙康唑/硫酸艾沙康唑膠囊)新增兒科適應(yīng)癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。此次獲批的康新博®注射劑型(200mg)適用于治療1歲及以上兒童的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病，口服膠囊劑型(100mg)則適用于治療體重≥32千克的6歲及以上兒童患者。

　　據(jù)了解，相較于伏立康唑、泊沙康唑等傳統(tǒng)三唑類藥物，康新博®在兒科人群中的循證證據(jù)更充分、適用場景更全面、年齡覆蓋更極致。該藥的全維度覆蓋能力，實現(xiàn)了兒科抗真菌藥物的代際升級，同時也實現(xiàn)了不同治療階段的無縫銜接，保障了兒童抗真菌治療的連續(xù)性、穩(wěn)定性與規(guī)范性。

　　5月25日，康芝藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。通知書顯示，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)公司已在產(chǎn)在售的化藥產(chǎn)品——注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1)，開展針對兒童重癥細菌性肺炎的藥代動力學(xué)及安全性、有效性臨床試驗。

　　注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(3:1)，為原化藥1類新，主要用于治療由頭孢他啶單藥耐藥，對本復(fù)方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細菌引起的中、重度感染。

　　5月，健康元公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意公司申報的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑開展臨床試驗。

　　注射用JKN2501(本品)是一種新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，是與美羅培南協(xié)同設(shè)計的廣譜(含B類金屬酶以及OXA類)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。該藥物本身不直接殺菌，而是通過抑制細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(包括A/B/C/D類酶)，保護美羅培南免受β-內(nèi)酰胺酶水解，從而恢復(fù)美羅培南對耐藥菌的抗菌活性。

　　總的來說，抗感染藥物正在重新成為醫(yī)藥研發(fā)的戰(zhàn)略焦點。未來，那些能夠填補臨床空白、具備全球首創(chuàng)能力、且商業(yè)化路徑清晰的創(chuàng)新藥企預(yù)計將在市場競爭中加速脫穎而出。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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