【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，千金藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其子公司千金湘江藥業(yè)申報(bào)的仿制藥“乳果糖口服溶液”正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥品將主要用于慢性或習(xí)慣性便秘的治療，以及肝性腦病的預(yù)防與治療。
 

　　據(jù)了解，乳果糖口服溶液適應(yīng)癥之一的便秘治療市場(chǎng)，在2025年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額已達(dá)到23.06億元。而截至公告日，千金湘江藥業(yè)在乳果糖口服溶液的累計(jì)研發(fā)投入僅為人民幣295.05萬(wàn)元。此外，值得注意的是，乳果糖口服溶液是企業(yè)申報(bào)的熱門(mén)品種，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2026年5月，該藥過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量已達(dá)55家，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將十分激烈。
 

　　值得注意的是，除了乳果糖口服溶液，2026年以來(lái)千金藥業(yè)另外還斬獲了8個(gè)化藥批文，產(chǎn)品矩陣正從婦科、自免、代謝、心血管向消化系統(tǒng)快速延伸。
 

　　如1月，公司及子公司分別獲批三款重磅仿制藥：地屈孕酮片(2mg/10mg)、巴瑞替尼片(2mg/4mg)、達(dá)格列凈片(5mg/10mg)。
 

　　其中，地屈孕酮片一種選擇性高效孕激素，用于治療子宮內(nèi)膜異位癥，可緩解疼痛癥狀、縮小卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫，具有耐受性好、不良反應(yīng)率低的優(yōu)點(diǎn)。原研由Jenapharm GmbH&Co.KG研發(fā)，2025年國(guó)內(nèi)三大終端市場(chǎng)銷(xiāo)售總額達(dá)11.22億元。 此次獲批，標(biāo)志著公司婦科化藥實(shí)現(xiàn)零的突破。
 

　　巴瑞替尼片為一種Janus激酶(JAK)抑制劑，可阻斷一種或多種JAK激酶家族成員的活性，從而抑制激活炎癥的途徑；而達(dá)格列凈片用于治療2型糖尿病。
 

　　1月26日，千金藥業(yè)公告，下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鋁碳酸鎂咀嚼片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鋁碳酸鎂咀嚼片是一種消化系統(tǒng)一線(xiàn)用藥，適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍等多種胃部疾病。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥片國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額為9.9億元。截至公告日，千金湘江藥業(yè)在該藥品的累計(jì)研發(fā)投入為100萬(wàn)元。
 

　　4月30日，千金藥業(yè)公布，公司及其全資子公司千金協(xié)力藥業(yè)分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的黃體酮軟膠囊(0.1g、0.2g)和利格列汀片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 

　　黃體酮軟膠囊用于黃體缺乏引起的機(jī)能障礙等，2025年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售總額3.44億元；利格列汀片為DPP-4抑制劑，用于改善2型糖尿病血糖控制，2025年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售總額11.37億元。
 

　　5月19日，株洲千金藥業(yè)及其全資子公司湖南千金湘江藥業(yè)分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地諾孕素片(2mg)、氯化鉀顆粒(1.0g/1.5g)/艾拉莫德片(25mg)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 

　　氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年氯化鉀顆粒國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療市場(chǎng)銷(xiāo)售總額為9213萬(wàn)元。艾拉莫德片活性成份為艾拉莫德，適應(yīng)癥為活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，2025年該藥全終端醫(yī)院銷(xiāo)售額為22.9億元。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，千金藥業(yè) 2026 年密集獲批多款大品種仿制藥，標(biāo)志著公司正加速轉(zhuǎn)型為“中藥 + 化藥” 雙輪驅(qū)動(dòng)、多賽道布局、高效研發(fā)、數(shù)智賦能的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。未來(lái)，在激烈的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)中，其或?qū)?shí)現(xiàn)放量，并迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。
 

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