【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近期,根據(jù)諾華2026年一季報(bào)顯示,其前列腺癌放射配體療法Pluvicto的銷售額連續(xù)三年保持40%以上增速,已成為全球頭個(gè)突破10億美元大關(guān)的核藥品種。具體來(lái)看,2022年上市首年該藥銷售額2.8億美元,2023年9.8億、2024年13.92億,2025年全年19.94億美元。
據(jù)了解,Pluvicto是諾華在腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略性產(chǎn)品,專為PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者設(shè)計(jì)。作為一種靶向放射性配體療法,該藥物通過(guò)特異性結(jié)合前列腺特異性膜抗原,將放射性同位素精準(zhǔn)遞送至癌細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)打擊的同時(shí)最小化對(duì)正常組織的損傷。
通常情況下,新藥達(dá)到10億美元銷售額需要5-7年時(shí)間,而Pluvicto僅用了不到三年。對(duì)此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,Pluvicto的近20億美元營(yíng)收是核藥從概念驗(yàn)證走向主流療法的里程碑。在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,這種靶向配體+放射性同位素的治療模式,將重新定義腫瘤治療邊界。
實(shí)際上,目前這一高壁壘賽道已吸引全球制藥頭部加碼。除了諾華,禮來(lái)、阿斯利康、賽諾菲等正紛紛通過(guò)并購(gòu)切入核藥領(lǐng)域,同時(shí)BMS、強(qiáng)生等也在積極布局。
如2025年6月10日,BMS全資子公司RayzeBio與Philogen Group全資子公司Philochem AG達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,Philochem將向RayzeBio授予開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化OncoACP3(一種針對(duì)癌癥的臨床階段治療和診斷劑)的全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款,Philochem將獲得3.5億美元的預(yù)付款,以及高達(dá)10億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑,潛在總金額達(dá)13.5億美元(約合人民幣97億元)。
2026年3月,阿斯利康與廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,宣布將在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)建設(shè)放射性偶聯(lián)藥物(RDC)生產(chǎn)供應(yīng)基地。據(jù)介紹,該生產(chǎn)供應(yīng)基地項(xiàng)目聚焦生產(chǎn)基于錒-225的放射性偶聯(lián)藥物,主要用于前列腺癌等惡性腫瘤的精準(zhǔn)治療
值得一提的是,在國(guó)內(nèi),恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等眾多藥企也已布局該領(lǐng)域,并開(kāi)始迎來(lái)突破。2026年4月,紐瑞特醫(yī)療宣布完成10億元人民幣E輪融資,將用于放射性藥物核心管線臨床開(kāi)發(fā)、醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)及市場(chǎng)建設(shè)等。
恒瑞醫(yī)藥自研的PSMA靶向核藥HRS-4357,已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn);東誠(chéng)藥業(yè)旗下子公司藍(lán)納成的靶向PSMA氟[18F]思睿肽注射液已遞交NDA,多條診療一體化管線進(jìn)入臨床后期。翰森制藥自研的B7-H3靶向ADC藥物HS-20093,于2026年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)納入突破性治療藥物程序……
總的來(lái)說(shuō),2026 年以來(lái),核藥(RDC / 放射性藥物)賽道熱度正持續(xù)攀升。未來(lái),具備差異化靶點(diǎn)布局、診療一體化能力、自主核素供應(yīng)鏈的企業(yè),預(yù)計(jì)將在這一藍(lán)海市場(chǎng)中占據(jù)核心位置。
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