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CDE發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

2026年04月09日 15:40:36來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點(diǎn)擊量：42773

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　　為了進(jìn)一步提升藥物臨床研發(fā)的效率和臨床試驗(yàn)的科學(xué)設(shè)計(jì)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗(yàn)申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年3月25日

　　全文見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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