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片仔癀近半年來研發(fā)管線頻頻突破!多款1類新藥迎來臨床進展

2026年01月28日 16:06:38來源:制藥網(wǎng)點擊量:37453

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,片仔癀公告稱,公司PZH2113膠囊Ⅰ期臨床試驗已完成頭例受試者入組,正式進入Ⅰ期臨床試驗。該藥物為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
 
  此次臨床試驗采用開放、非隨機、多中心的研究設(shè)計,分為兩部分。截至公告日,國內(nèi)外暫無相同適應(yīng)癥的同靶點藥品獲批上市。
 
  據(jù)了解,片仔癀近年來一直在通過加大研發(fā)、開展臨床研究、開發(fā)新品等方式加速中藥創(chuàng)新。除了PZH2113膠囊,近半年來公司研發(fā)管線頻頻突破,中藥新藥溫膽片、溫肺定喘顆粒以及化藥新藥PZH2108片均有臨床進展披露。
 
  如2025年10月,片仔癀公告稱,公司研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥溫膽片已完成Ⅲ期臨床試驗頭例受試者入組,正式進入Ⅲ期臨床試驗。溫膽片適應(yīng)癥為輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證)。
 
  2025年11月,片仔癀公告研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥PZH2108片完成“一項在腫瘤患者中評價PZH2108片的安全性、耐受性、初步臨床有效性、藥代動力學(xué)及藥效學(xué)特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱa期臨床研究”首例受試者入組,正式進入Ⅱa期臨床試驗。
 
  2026年1月13日消息,片仔癀開展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗”完成首例受試者入組,正式進入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類新藥,適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。
 
  除了加速創(chuàng)新外,近年來圍繞片仔癀,在保肝護肝、慢性炎癥、皮膚健康及腫瘤防治等領(lǐng)域的研究也正持續(xù)豐富。此前,香港中文大學(xué)于君教授團隊的一項研究,在動物實驗中證明了片仔癀可能是預(yù)防和治療脂肪肝炎的有效藥物。另外圍繞流感,一項來自暨南大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),片仔癀對情志內(nèi)熱誘導(dǎo)的流感病毒易感有良好的改善作用。
 
  值得一提的是,今年1月27日,片仔癀在核心伙伴戰(zhàn)略峰會上,還就主產(chǎn)品全年工作重點作出部署,涵蓋渠道向終端深度轉(zhuǎn)向、境內(nèi)到境外市場深度拓展、南北方市場差異化布局、全鏈條追溯規(guī)范市場秩序、數(shù)字化賦能營銷管理、品牌與科研雙向賦能主產(chǎn)品的認知等。
 
  其中,公司指出,將堅持深化終端市場開拓與消費認知培育,持續(xù)拓展新的消費人群,推動產(chǎn)品真正進入日常使用場景,為市場增長注入新動力。同時,還將積極推動片仔癀海內(nèi)外一體化、線上線下全域品牌傳播與市場拓展相結(jié)合的品牌建設(shè)工程,加速推動品牌國際化、年輕化。
 
  對此,業(yè)內(nèi)認為,未來以主產(chǎn)品為核心,通過系統(tǒng)性布局,片仔癀將加速構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的全鏈條價值生態(tài),持續(xù)提升品牌影響力和市場競爭力,并開啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
 
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