国产久久色情,国产精品一二三

重磅創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA受理，這家藥企今日午后一度漲近9%

2026年01月16日 16:33:52來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：58490

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】1月16日午后，來凱醫(yī)藥一度漲近9%。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至1月16日15:12，來凱醫(yī)藥上漲8.76%，報(bào)14.65港元，成交7.1萬股，成交額103.17萬港元。截至今日收盤，公司上漲7.65%，報(bào)收于14.50港元，總市值64.74億港元。

　　消息面上，1月14日早間，來凱醫(yī)藥在港交所公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)受理LAE118的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　資料顯示，LAE118是一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑，用于治療PIK3CA突變的實(shí)體瘤患者。作為針對(duì)PIK3CA突變實(shí)體瘤的新型療法，集團(tuán)正積極推進(jìn)此候選藥物進(jìn)入臨床研究。

　　據(jù)悉，腫瘤藥物為來凱醫(yī)藥核心布局的領(lǐng)域之一。2017—2020年，來凱醫(yī)藥先后從諾華引進(jìn)了包括LAE001、LAE002、LAE003和LAE005，其中LAE002和LAE001為公司在研管線中進(jìn)展快的產(chǎn)品。

　　資料顯示，LAE002是一種強(qiáng)效AKT抑制劑，可同時(shí)抑制AKT1、AKT2及AKT3三種亞型，是全球僅有的兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對(duì)乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。在HR+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥領(lǐng)域，其全球研發(fā)進(jìn)度僅次于跨國藥企阿斯利康的Capivasertib。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，LAE002在中國市場(chǎng)銷售峰值有望達(dá)到20億元。

　　來凱醫(yī)藥針對(duì)LAE002布局了5項(xiàng)適應(yīng)癥，目前HR+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥進(jìn)展較快，已于2024年啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(AFFIRM-205)，目標(biāo)于2026年上半年向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交新藥上市申請(qǐng)。

　　值得一提的是，2025年11月，來凱醫(yī)藥宣布與齊魯制藥訂立獨(dú)家許可協(xié)議，后者獲授獨(dú)家許可，于中國地區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)行LAE002(afuresertib)的研究、開發(fā)及商業(yè)化，整體協(xié)議金額最高達(dá)20.45億元。

　　不過，從當(dāng)前來看，來凱醫(yī)藥也面臨持續(xù)虧損和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的雙重壓力。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年、2024年及2025年上半年，來凱醫(yī)藥的凈利潤(rùn)分別為-3.69億元、-2.54億元、-1.3億元，累計(jì)虧損超7億元；同期的研發(fā)費(fèi)用則分別2.3億元、2.15億元、1.05億元。

　　盡管挑戰(zhàn)重重，來凱醫(yī)藥的管線潛力與戰(zhàn)略布局或仍具備長(zhǎng)期價(jià)值。LAE118的臨床推進(jìn)將豐富公司管線梯隊(duì)，LAE002的商業(yè)化進(jìn)程若能如期落地，有望成為公司業(yè)績(jī)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。與齊魯制藥的合作既緩解了資金壓力，也彌補(bǔ)了自身商業(yè)化能力的短板。

　　對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，研發(fā)突破是立身之本，商業(yè)化落地是生存關(guān)鍵，來凱醫(yī)藥正行走在這條機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)交織的道路上。未來，其核心產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)與商業(yè)化效率，將成為決定公司估值與發(fā)展前景的核心變量。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

上一篇：港股醫(yī)藥IPO熱潮延續(xù)，2026年開年已有兩家企業(yè)上市

下一篇：又一藥企IPO，估值40億！將加速基因療法及寡核苷酸藥物開發(fā)

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。