【制藥網 行業(yè)動態(tài)】2026年的鐘聲已敲響，回顧剛過去的2025年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)交出了一份亮眼的成績單。從獲批上市品種的大幅增長，到對外授權交易的量價齊升，國內創(chuàng)新藥在研發(fā)實力、臨床價值與國際影響力上實現(xiàn)全面突破，正以穩(wěn)健的步伐邁向高質量發(fā)展的黃金階段。
 

　　獲批上市成果豐碩，創(chuàng)新藥供給持續(xù)擴容，是2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)的鮮明特征。根據數(shù)據統(tǒng)計，2025年我國已批準上市的創(chuàng)新藥達76個，與2024年48個相比，大幅增長58.33%。
 

　　如正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊(商品名：賽坦欣)獲批上市，適用于既往接受內分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，與氟維司群聯(lián)合治療。
 

　　健康元藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發(fā)癥高風險的患者。
 

　　北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥佐來曲替尼片(商品名：宜諾欣)獲批上市，用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實體瘤患者：經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
 

　　信達生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司申報的匹康奇拜單抗注射液(商品名：信美悅)獲批上市，適用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 

　　重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液(商品名：普利得凱)上市，用于治療3~21歲CD19陽性的難治或復發(fā)(首次緩解12個月后復發(fā)需經挽救化療)的急性B淋巴細胞白血病患者。
 

　　四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報的注射用博度曲妥珠單抗(商品名：舒泰萊)獲批上市，用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
 

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片(商品名：艾瑞璟)獲批上市，適用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者等。
 

　　除了密集獲批上市，2025年中國創(chuàng)新藥的另一大亮點是“出海”成果斐然，對外授權交易迎來爆發(fā)式增長。根據數(shù)據統(tǒng)計，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數(shù)量超過150筆，同樣創(chuàng)新高。其中巨額交易頻現(xiàn)是眼下中國創(chuàng)新藥“出海”的一大亮點。如今年5月，沈陽三生制藥宣布向輝瑞授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發(fā)、生產、商業(yè)化權利，其高達12.5億美元的首付款刷新記錄，本次交易總額達60億美元。
 

　　再如恒瑞醫(yī)藥與GSK達成里程碑125億美元交易金額；信達生物與武田達成三款癌癥新藥授權，總金額高達114億美元；榮昌生物與美國Vor Bio達成42.3億美元授權交易；石藥集團與阿斯利康達成里程碑53.3億美元交易；澤璟制藥與GSK達成3000萬美元交易……
 

　　從獲批量的大幅增長到出海交易額的突破，2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展成果令人振奮。這背后，是國內藥企研發(fā)投入的持續(xù)增加、創(chuàng)新體系的不斷完善，以及國際合作渠道的日益暢通。展望2026年，隨著更多創(chuàng)新成果的落地與出海布局的深化，中國創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據更重要的地位，為保障國內外患者健康、推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻更大力量。
 

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