【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人工智能和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展， AI技術(shù)在藥物研發(fā)上的應(yīng)用價(jià)值正不斷釋放，當(dāng)前眾多藥企都在利用AI技術(shù)加速新藥的開發(fā)，但與此同時(shí)，有不少基于AI開發(fā)的藥物管線也在這幾年陸續(xù)宣告失敗。
 

　　近日，AI制藥公司Verge Genomics宣布終止其進(jìn)入臨床階段的候選AI藥物VRG50635的開發(fā)，因“缺乏風(fēng)險(xiǎn)收益數(shù)據(jù)”而終止。
 

　　據(jù)了解，VRG50635是公司利用AI平臺(tái)——CONVERGE端到端藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的PIKfyve抑制劑，旨在治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS，俗稱漸凍癥)。該藥物是Verge Genomics唯一進(jìn)入臨床階段的資產(chǎn)，自2022年10月啟動(dòng)人體給藥以來(lái)，被視為公司核心項(xiàng)目。
 

　　但近期其在肌萎縮側(cè)索硬化癥患者1b期的療效方面未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，臨床試驗(yàn)已終止。公司表示，未來(lái)將轉(zhuǎn)型為以人工智能平臺(tái)和專有數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)的合作模式，協(xié)助外部伙伴提升藥物發(fā)現(xiàn)效率。值得注意的是，在藥物失敗的同時(shí)，Verge還經(jīng)歷了管理層的大換血。自去年起，公司大部分高管已離職，包括總裁兼首席商務(wù)官、首席財(cái)務(wù)官、首席科學(xué)官和首席醫(yī)療官。
 

　　實(shí)際上，近年來(lái)全球多家AI制藥公司都進(jìn)行了臨床管線的戰(zhàn)略性縮減與調(diào)整，除了Verge Genomics的 VRG50635，也有不少AI 藥物在今年宣布終止或暫停，涉及腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、纖維化等領(lǐng)域。
 

　　如AI制藥企業(yè)薛定諤在今年8月宣布停止CDC7抑制劑SGR-2921的臨床開發(fā)計(jì)劃。該藥物是一款針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性急性髓性白血病(AML)或高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的小分子抑制劑。這項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增研究于2023年開始，旨在評(píng)估SGR-2921的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)，并探索性地計(jì)劃測(cè)試其與其他AML/MDS治療聯(lián)合使用的初步抗腫瘤活性。
 

　　此外，AI藥物研發(fā)上市公司Recursion近一年來(lái)也經(jīng)歷了一系列管線失敗和大調(diào)整。首先，一款針對(duì)罕見病小分子藥物REC-994 的 2 期數(shù)據(jù)，該藥物盡管耐受性和安全性良好，但療效有限。緊接著，公司又砍掉一半臨床管線，五款藥物宣布暫?；蛉∠麅?yōu)先開發(fā)，包括REC-2282(2型神經(jīng)纖維瘤病)、REC-994(腦海綿狀血管畸形)、REC-3565(MALT1 抑制劑，B 細(xì)胞惡性腫瘤)、REC-3964(艱難梭菌感染)、REC-4209(特發(fā)性肺纖維化)。
 

　　盡管面臨諸多挑戰(zhàn)與失敗，但AI制藥行業(yè)的未來(lái)依然充滿希望。未來(lái)，隨著AI 技術(shù)的加速進(jìn)化，AI有望更精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)藥物分子的生物活性和安全性，大幅縮短研發(fā)周期。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，將來(lái)那些構(gòu)建 “AI + 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證” 閉環(huán)、聚焦高壁壘靶點(diǎn)、重視臨床數(shù)據(jù)與商業(yè)化的企業(yè)，才能在醫(yī)藥創(chuàng)新大勢(shì)下脫穎而出。
 

　　盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，AI制藥行業(yè)的未來(lái)依然充滿希望。行業(yè)內(nèi)的合作與整合已成為推動(dòng)AI制藥發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力，大型藥企與AI公司的協(xié)同將更加緊密，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條進(jìn)化，而商業(yè)模式也將向多元化延伸，從單一“技術(shù)采購(gòu)”轉(zhuǎn)向“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”等深度合作模式。
 

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