【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年，中國創(chuàng)新藥企的對外授權(quán)(License-out)交易總額和數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全年總額有望突破1000億美元大關(guān)，中國創(chuàng)新藥“出海”已成常態(tài)。進入年末，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海再度迎來“高潮”。
 

　　12月17日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與百時美施貴寶達成長期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，雙方將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。根據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發(fā)現(xiàn)項目。為此，和鉑醫(yī)藥將獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，和鉑醫(yī)藥還可獲得高達10.35億美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

　　值得一提的是，這并非和鉑醫(yī)藥今年的頭筆高額交易，如3月，和鉑與阿斯利康達成總潛力超45億美元的戰(zhàn)略合作(包含1.75億美元投資和多特異性抗體許可)；6月，又與日本大塚制藥就自身免疫性疾病用BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器達成合作(首付款4700萬美元，額外里程碑最多6.23億美元)。持續(xù)密集的高價值國際合作，讓和鉑醫(yī)藥成為中國創(chuàng)新藥出海浪潮中頗具代表性的企業(yè)。而這一系列大額合作的背后，是其自研HCAb技術(shù)平臺在多特異性抗體領(lǐng)域所沉淀的產(chǎn)出實力與臨床轉(zhuǎn)化價值。
 

　　12月16日，翰森制藥公告授予印度制藥公司Glenmark“阿美替尼”海外獨家許可，潛在收益超10億美元。資料顯示，阿美替尼是一款用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是我國原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥。據(jù)悉，今年以來，翰森制藥已實現(xiàn)多筆授權(quán)交易。
 

　　12月15日，長春高新公告稱，其控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)下屬全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司，與美國新興生物醫(yī)藥公司YarrowBioscience，Inc.簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協(xié)議，交易總額達13.65億美元。本次合作的落地，標(biāo)志著長春高新從單一生長激素業(yè)務(wù)，向生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實質(zhì)性兌現(xiàn)階段。作為合作核心資產(chǎn)的GenSci098注射液，是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類新藥，具備明確的靶向性和新穎的作用機制。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)的TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體的結(jié)合，可實現(xiàn)多重治療效果。
 

　　12月9日，復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥與輝瑞達成口服GLP-1藥物YP05002獨家合作與許可協(xié)議，潛在交易總額高達20.85億美元。資料顯示，YP05002是一種口服GLP-1受體激動劑，目前處于Phase 1臨床階段，在澳大利亞進行試驗(NCT07089823)，預(yù)計2026年4月完成主要研究終點。盡管資產(chǎn)尚處早期，且公開數(shù)據(jù)有限，但輝瑞同意支付1.5億美元預(yù)付款，并承諾最高19.35億美元的里程碑付款(包括3.5億美元研發(fā)里程碑和15.85億美元銷售里程碑)，以及兩位數(shù)比例的銷售版稅……
 

　　2025年末的這波出海高潮清晰地表明，中國創(chuàng)新藥已不再是全球醫(yī)藥市場的“參與者”，而是不斷成為“重要貢獻者”。千億美元的交易規(guī)模只是起點，當(dāng)創(chuàng)新實力、商業(yè)智慧與全球視野形成合力，中國創(chuàng)新藥將在全球健康舞臺上書寫更精彩的篇章。
 

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