【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為解決中藥產(chǎn)業(yè)長期存在的質(zhì)量、監(jiān)管等問題，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與國際化推進，近年來國家正大力國家推動中藥追溯體系建設。2025年以來，為承接國家的政策方向，不少省市也聚焦中藥追溯體系建設、全品種掃碼追溯等核心要求，發(fā)布并落地了一系列針對性的地方文件。
 

　　2025年11月18日，安徽省藥監(jiān)局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《安徽省中藥飲片信息化追溯工作方案》(以下簡稱《方案》)，部署開展全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)信息化追溯工作。
 

　　《方案》核心目標是建立中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程追溯體系，實現(xiàn) “來源可查、去向可追、責任可究”。明確自2026年7月1日起，生產(chǎn)企業(yè)要將毒性中藥飲片、全國聯(lián)盟采購中藥飲片、貴細中藥飲片、使用趁鮮切制中藥材生產(chǎn)的中藥飲片列為重點追溯品種，采用“一物一碼”方式，在各級銷售包裝上賦碼，按要求掃碼入出庫、上傳追溯數(shù)據(jù)，并逐步擴大至企業(yè)生產(chǎn)的全品種、全批次；經(jīng)營企業(yè)、使用單位同步對本單位采購的已賦碼中藥飲片進行掃碼并上傳追溯數(shù)據(jù)。
 

　　除了安徽省，自2025年11月1日起，北京、天津等地于也已正式落實中藥溯源的相關文件措施，助力追溯體系精準化、智能化發(fā)展。
 

　　11月1日起，《山東省藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》落地執(zhí)行。文件將中藥飲片、中藥配方顆粒納入全品種追溯范疇，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖門店及一級以上醫(yī)療機構(gòu)從11月1日起率先實現(xiàn)全品種掃碼追溯。后續(xù)還明確2026年1月1日起，全省所有在售藥品需完成入出庫掃碼和數(shù)據(jù)上傳，且中藥相關品類需通過追溯碼核驗方可推進醫(yī)保結(jié)算，以此倒逼流通環(huán)節(jié)規(guī)范中藥追溯流程。
 

　　《北京市藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設工作方案》已正式執(zhí)行，《工作方案》明確自2025年11月1日起，除中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等暫無賦碼要求的藥品以外，其他未賦碼的藥品原則上不得進入本市藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)。
 

　　《天津市加快推進藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》也于11月1日起正式執(zhí)行。其對中藥的要求與北京類似，除中藥飲片外，其他未賦碼的中藥品種不得驗收入庫，且此前已要求企業(yè)10月底前完成無追溯碼藥品的庫存清理。
 

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