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創(chuàng)新破局:中國正崛起為全球醫(yī)藥創(chuàng)新核心力量?

2025年09月16日 15:25:36來源:制藥網(wǎng)點擊量:49297

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,在國家利好政策的支持下,國內(nèi)創(chuàng)新藥實現(xiàn)蓬勃發(fā)展,正逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。有數(shù)據(jù)顯示,中國目前擁有1775種first-in-class管線,全球占比19%;license-out(技術授權出海)數(shù)量全球占比14%,總金額占比30%。
 
  據(jù)悉,近年來,國內(nèi)創(chuàng)新藥企與國際大型制藥企業(yè)的合作日益頻繁,合作模式也從單一的技術授權逐步向聯(lián)合研發(fā)、商業(yè)化合作等多元化方向發(fā)展。
 
  如恒瑞醫(yī)藥近日再啟NewCo模式,心肌病藥10億美元“借船”出海。據(jù)悉,9月5日,恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Braveheart Bio公司達成獨家許可協(xié)議,將其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893項目的海外權益授權給這家新成立的公司。根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將獲得6500萬美元首付款(含一半現(xiàn)金及一半股權)和1000萬美元技術轉(zhuǎn)移款,以及最高可達10.13億美元的臨床開發(fā)和銷售里程碑付款加銷售提成。
 
  這是恒瑞醫(yī)藥繼2024年5月以60億美元將其GLP-1類創(chuàng)新藥組合授權給由貝恩資本等組建的新公司后,第二次采用NewCo模式實現(xiàn)創(chuàng)新藥出海。
 
  通過 license-out,中國創(chuàng)新藥不僅能夠快速進入全球主要醫(yī)藥市場,借助國際藥企的銷售網(wǎng)絡與品牌影響力實現(xiàn)商業(yè)化變現(xiàn),更能在合作過程中學習先進的研發(fā)管理經(jīng)驗與商業(yè)化運作模式,進一步提升自身的全球化競爭力。從早期的小分子藥物到如今的抗體藥物、細胞治療、基因治療等前沿領域,中國創(chuàng)新藥出海的 “產(chǎn)品矩陣” 不斷豐富,“中國智造” 的醫(yī)藥品牌形象正在全球范圍內(nèi)逐步樹立。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,中國創(chuàng)新藥License-out(許可授權)總金額已接近660億美元,趕超2024全年BD(商務拓展)交易總額。且巨額交易頻現(xiàn)是眼下中國創(chuàng)新藥“出海”的一大亮點,如今年5月,沈陽三生制藥宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利,其高達12.5億美元的首付款刷新歷史記錄。
 
  業(yè)內(nèi)表示,當下,中國創(chuàng)新藥企的實力不斷提升,大部分藥企具備了出海的能力,也獲得了跨國藥企(MNC)的認可。出海,即走向國際舞臺,是必然的步驟。
 
  除了出海BD的因素之外,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在營收上也進入快速增長期,中國創(chuàng)新藥的內(nèi)需也正在崛起。有報告統(tǒng)計,今年上半年,A股21家創(chuàng)新藥上市公司實現(xiàn)營收同比增長約42%至286.9億元;H股32家創(chuàng)新藥上市公司上半年實現(xiàn)營收同比增長約10%至421.3億元。
 
  如百濟神州的創(chuàng)新藥產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)上半年在中國的銷售額同比增長36.5%,為11.92億元,這主要得益于在已獲批適應癥領域的銷售增長。而億帆醫(yī)藥兩大創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒和易尼康上半年合計銷售收入同比增長169.57%,成為業(yè)績增長核心驅(qū)動力。先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入同比增長了26%……
 
  業(yè)內(nèi)表示,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段,迎來了國內(nèi)醫(yī)保市場、海外出海市場的雙重周期,藥企正逐步走向盈利,今年將有大批藥企在國內(nèi)市場實現(xiàn)商業(yè)化的重大突破。
 
  從政策護航到研發(fā)突破,從管線布局到全球出海,中國創(chuàng)新藥正以堅定的步伐邁向全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心舞臺。在這一進程中,每一個創(chuàng)新成果的誕生,每一次國際合作的達成,都在書寫著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章,也讓世界看到了中國創(chuàng)新的無限可能。?
 
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