【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年9月才剛開啟一周的時間，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)發(fā)布4則有關獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告。
 

　　9月4日，恒瑞公告稱，近日，公司及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-4729注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-4729注射液是公司自主研發(fā)的多肽類藥物，是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)/胰高血糖素受體(GCGR)三激動劑。該藥物申請的適應癥為代謝相關脂肪性肝病/代謝相關脂肪性肝炎。經(jīng)查詢，目前國內外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，HRS-4729注射液相關項目累計研發(fā)投入約3,962萬元。
 

　　同在4日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于RSS0393軟膏的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。RSS0393軟膏是公司自主研發(fā)的含PDE4小分子抑制劑的軟膏，涂抹后可通過抑制多種細胞內的PDE4活性，緩解組織損傷和炎癥。該藥物申請的適應癥為用于特應性皮炎的治療。截至目前，RSS0393軟膏相關項目累計研發(fā)投入約2,850萬元。
 

　　9月2日，恒瑞公告稱，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為：注射用SHR-A2009聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究。注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物，可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3，進而被內吞至細胞內并轉運至溶酶體中，水解釋放游離毒素，殺傷腫瘤細胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-A2009相關項目累計研發(fā)投入約19,774萬元。
 

　　同日，恒瑞公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于HRS-7172片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為本品單藥在攜帶RAS突變或擴增的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。HRS-7172片是公司自主研發(fā)的新型抗腫瘤小分子抑制劑。經(jīng)查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-7172片相關項目累計研發(fā)投入約2,841萬元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在研藥物陸續(xù)獲批臨床的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入。2025年半年報顯示，上半年，公司研發(fā)投入38.71億元，截至報告期末，累計研發(fā)投入超480億元。在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司創(chuàng)新成果迎來爆發(fā)期。報告期內，6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6個創(chuàng)新藥新適應癥獲批上市。
 

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