【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。這一突破性成果，為相關(guān)患者帶來了希望。?
 

　　“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)” 適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、重度主動(dòng)脈瓣膜關(guān)閉不全(重度主動(dòng)脈瓣返流)，或同時(shí)合并主動(dòng)脈瓣狹窄，不適合進(jìn)行常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。資料顯示，該產(chǎn)品為經(jīng)股動(dòng)脈入路，具有活動(dòng)式定位件夾持原生主動(dòng)脈瓣葉，可調(diào)彎輸送系統(tǒng)適配橫位心等復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)。
 

　　據(jù)悉，杰成醫(yī)療作為國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)領(lǐng)域的企業(yè)之一，多年來深耕該領(lǐng)域，致力于為患者提供更加安全、有效的治療方案。
 

　　與傳統(tǒng)開胸手術(shù)相比，TAVR手術(shù)創(chuàng)傷更小，患者術(shù)后恢復(fù)更快，并發(fā)癥更少，不僅能縮短住院時(shí)間，還能降低后續(xù)的醫(yī)療費(fèi)用，為患者減輕不少負(fù)擔(dān)。而杰成醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)可以巧妙地實(shí)現(xiàn)自動(dòng)入竇(自動(dòng)定位)，并提供穩(wěn)固的錨定力，可以適合不同解剖結(jié)構(gòu)的反流患者、以及反流合并狹窄的患者。這一設(shè)計(jì)不僅能讓植入的人工瓣膜錨定更穩(wěn)固，還能更好地保護(hù)冠脈血供。
 

　　有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年到2019年，全球主動(dòng)脈瓣反流患者人數(shù)由2460萬人增長至2640萬人，而中國主動(dòng)脈瓣反流患者人數(shù)由360萬人增長至390萬人。預(yù)計(jì)2025年，全球患者將達(dá)到2990萬人，而中國將達(dá)到440萬人。在中老年人群中，主動(dòng)脈瓣反流疾病尤為高發(fā)，有數(shù)據(jù)顯示，在中國，大于75歲重度主動(dòng)脈瓣反流患者人數(shù)約為重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者人數(shù)的兩倍。
 

　　杰成醫(yī)療 “經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)” 的成功獲批，無疑將在這片廣闊的市場中占據(jù)重要的一席之地。其優(yōu)異的技術(shù)和性能，有望吸引眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的關(guān)注，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)在臨床中的廣泛應(yīng)用，為更多患者解除病痛。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，杰成醫(yī)療 “經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)” 的獲批具有重要意義。它不僅為我國心血管疾病治療領(lǐng)域增添了一款強(qiáng)有力的動(dòng)力，更推動(dòng)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。相信在未來，隨著該產(chǎn)品在市場上的逐步推廣和應(yīng)用，將為無數(shù)心臟瓣膜疾病患者帶來新生。?
 

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