【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8 月 6 日，博瑞醫(yī)藥新增 “創(chuàng)新藥” 概念，這無疑是對其在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕的認(rèn)可。?
 

　　博瑞醫(yī)藥一直致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求，在多個治療領(lǐng)域成績斐然。在抗腫瘤領(lǐng)域，公司擁有一系列核心產(chǎn)品。艾立布林作為新型微管抑制劑，與其他微管類藥物不同，其獨(dú)特的結(jié)合位點(diǎn)使其對紫杉類等化療藥物耐藥的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者仍能帶來臨床獲益。在相關(guān)研究中，使用艾立布林的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的中位總生存期達(dá)到 15.2 個月。同時，創(chuàng)新藥 BGC0228 以及 BGM0504 等也在緊鑼密鼓地研發(fā)推進(jìn)中。?
 

　　在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，博瑞醫(yī)藥的技術(shù)實(shí)力是其堅(jiān)實(shí)后盾。公司憑借在微生物發(fā)酵、藥械組合、藥物靶向遞送等方面積累的技術(shù)優(yōu)勢，建立了多個核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺，其中偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺以及藥械組合平臺在創(chuàng)新藥研發(fā)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。?
 

　　依托偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺，博瑞醫(yī)藥取得了成果。該平臺涉及腫瘤靶向偶聯(lián)藥物這一近年來抗腫瘤藥物的重點(diǎn)研究領(lǐng)域，公司結(jié)合抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)和長效多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)，設(shè)計了具有主動靶向作用的偶聯(lián)藥物。這類藥物能將藥物精準(zhǔn)地運(yùn)送到靶區(qū)，在靶區(qū)濃集直接作用于病變組織，不僅延長了藥物作用時間，還減少了用藥量和藥物的毒副作用，大幅提高了在腫瘤局部的暴露量，有望實(shí)現(xiàn)高效低毒治療腫瘤。例如，公司自主研發(fā)的 1 類新藥 BGC0222 已完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓并保留了藥品上市后的銷售分成權(quán)利，該產(chǎn)品目前已進(jìn)入臨床 1 期研究；而 BGC0228 目前也已完成臨床前研究。?
 

　　在藥械組合平臺上，博瑞醫(yī)藥同樣發(fā)力。藥械組合產(chǎn)品因涉及多學(xué)科，研發(fā)難度高，但適應(yīng)癥廣泛，市場空間大。公司在蘇州建設(shè)的吸入劑及其他化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥研發(fā)中心項(xiàng)目(一期)，主要用于藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)。該項(xiàng)目涉及的產(chǎn)品包括沙美特羅替卡松干粉吸入劑、噻托溴銨吸入粉霧劑等，目前項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)中，廠房建設(shè)已取得階段性成果，這將為公司在藥械組合領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支持。?
 

　　目前，博瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局合理且前景廣闊。在代謝疾病領(lǐng)域，以 BGM0504 注射液為代表的產(chǎn)品備受關(guān)注。BGM0504 注射液是公司自主研發(fā)的 GLP - 1 和 GIP 受體雙重激動劑，在降糖和減重方面展現(xiàn)出良好的效果。國內(nèi)市場上，其減重適應(yīng)癥 Ⅲ 期臨床頭例受試者已入組，降糖適應(yīng)癥 Ⅲ 期溝通交流已獲 CDE 答復(fù)，同意開展 Ⅲ 期臨床，目前尚待獲得醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理批件即可開展 Ⅲ 期臨床研究；海外市場方面，其減重適應(yīng)癥在美國已獲批 IND，頭例受試者已入組，降糖適應(yīng)癥已向印尼遞交 IND 申請，同時口服 BGM0504 目前處于臨床前研究階段。未來，公司還將重點(diǎn)圍繞 GLP - 1 類藥物進(jìn)行差異化布局，探索新型給藥方式、開展多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥、拓展更多適應(yīng)癥等，進(jìn)一步挖掘 GLP - 1 類藥物在慢性代謝疾病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。?
 

　　博瑞醫(yī)藥新增 “創(chuàng)新藥” 概念是市場對其研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新成果的肯定。展望未來，隨著其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入和技術(shù)平臺優(yōu)勢的不斷發(fā)揮，公司有望孵化出更多具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業(yè)價值的產(chǎn)品，為全球患者帶來更多治療選擇，在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更重要的地位。
 

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