【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在中國，龐大的肥胖人口基數(shù)以及消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變，使得減肥藥市場潛力巨大。業(yè)內(nèi)表示，近年來，隨著國內(nèi)藥企的加碼研發(fā)，減肥藥國產(chǎn)替代或進(jìn)入風(fēng)口。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)市場除了已經(jīng)獲批的4款GLP-1減肥藥，即翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫(yī)藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α外，還有相當(dāng)一批藥企的國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床三期、二期階段。
 

　　如眾生藥業(yè)近日公告稱，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn)(REBUILDING-2)的頭例參與者入組和給藥。資料顯示，RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。
 

　　信達(dá)生物5月宣布，減肥藥瑪仕度肽的III期臨床研究結(jié)果近日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。此次入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為瑪仕度肽一項(xiàng)低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1。研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。瑪仕度肽顯著降低血壓、血脂、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)。此外，瑪仕度肽顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量?，斒硕入目傮w耐受性和安全性良好。資料顯示，瑪仕度肽是信達(dá)生物與禮來制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，當(dāng)前共開展了六項(xiàng)III期臨床研究。
 

　　常山藥業(yè)艾本那肽注射液近日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，主要用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。資料顯示，該藥物屬于化學(xué)藥品1類，受理號為CXHL2500378，審批結(jié)論顯示其符合藥品注冊要求，獲準(zhǔn)在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，在口服藥物開發(fā)和超長效制劑方面，信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力和較快的研發(fā)進(jìn)度?？诜┬偷难邪l(fā)成功，將較大改善患者的用藥便利性，提高治療的可及性；而超長效制劑的出現(xiàn)，能夠減少患者的用藥次數(shù)，降低因漏服等因素導(dǎo)致的治療效果波動，為肥胖患者提供更穩(wěn)定、持久的治療方案。這些創(chuàng)新方向的探索，標(biāo)志著國產(chǎn)減肥藥正從簡單的模仿向自主創(chuàng)新邁進(jìn)，差距逐漸縮小。
 

　　國產(chǎn)減肥藥的崛起，不僅得益于國內(nèi)龐大的市場需求和政策的支持，更離不開國內(nèi)藥企在研發(fā)投入、人才培養(yǎng)和技術(shù)創(chuàng)新等方面的不懈努力。隨著國產(chǎn)替代進(jìn)程的加速，未來，國產(chǎn)減肥藥有望憑借更親民的價格、更貼合國人身體特征的研發(fā)設(shè)計(jì)以及更完善的售后服務(wù)，在國內(nèi)市場占據(jù)重要的地位。
 

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