【制藥網 行業(yè)動態(tài)】5月13日，翰宇藥業(yè)公告，公司5月9日召開第六屆董事會第四次會議，審議通過了《關于簽署的議案》。同意公司與深圳碳云智肽藥物科技有限公司(以下簡稱“碳云智肽”)就 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創(chuàng)新藥物簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。
 

　　據介紹，雙方以多靶點多肽創(chuàng)新藥項目作為切入點，瞄準減肥、降糖等代謝類疾病解決方案，碳云智肽利用人工智能聯(lián)合多肽芯片篩選技術篩選出了GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動劑，現(xiàn)已完成了動物功效篩選階段，確定了最終的臨床前候選化合物(PCC)。
 

　　基于前期合作成果，為進一步推動項目進展，雙方擬深化合作，計劃聯(lián)合開發(fā)多肽創(chuàng)新藥物，多肽藥物給藥劑型包括但不限于注射劑、口服制劑等，應用于體重控制等代謝性疾病治療領域。
 

　　根據合作內容，協(xié)議期限內，碳云智肽授予翰宇藥業(yè)在全球范圍內的、獨家的、永久的、本協(xié)議約定項目的技術資料及知識產權(包括但不限于申請中或已獲批的專利)的使用權限并在碳云智肽完成協(xié)議共同開發(fā)階段相應工作的前提下，按照協(xié)議約定完成專利等知識產權的申請權和所有權的轉讓。翰宇藥業(yè)應按照項目達成重要節(jié)點向碳云智肽分階段支付，里程碑付款金額最高合計3,800萬元。
 

　　在共同開發(fā)階段，翰宇藥業(yè)負責經碳云智肽確認的先導分子的臨床前研究、IND (Investigational New Drug，臨床試驗申請)申報、臨床試驗以及產品注冊申報， 承擔上述工作產生的全部開發(fā)費用。
 

　　碳云智肽則負責核心分子篩選，目標為篩選出具有良好安全性、 有效性及市場潛力的先導分子。篩選完成后，經雙方依據事先商定的評估標準(包括但不限于體外實驗數(shù)據、初步藥代動力學數(shù)據、安全性評估等)進行共同評估， 確認符合標準的先導分子交付給甲方以開展后續(xù)研究工作。碳云智肽承擔分子篩選過 程中的所有開發(fā)費用。
 

　　商業(yè)化階段，翰宇藥業(yè)全權負責上市產品的商業(yè)化，對上市產品商業(yè)化事項擁有獨立決策權， 包括但不限于市場推廣、定價、銷售、分銷等。未來產品獲批上市銷售后，翰宇藥業(yè)將按照約定比例，就該藥品產生的銷售收入分予碳云智肽。北美區(qū)域翰宇藥業(yè)根據當年銷售收入確定情況對碳云智肽支付不超過 10%比例收益分成，全球其他區(qū)域則支付不超過3%比例收益分成。若因市場波動，上市產品銷售價格跌幅≥50%，雙方應就分成比例進行友好 協(xié)商，基于更新后的銷售價格達成新的分成機制。
 

　　值得一提的是，三靶點的多重激動劑目前全球范圍內尚無類似藥品獲得市場銷售許可。目前在研有禮來的 Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG 三靶點激動劑)，處于Ⅲ期臨床(肥胖適應癥)。而公司本品處于臨床前研發(fā)階段，創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期較長，存在一定的不確定性，若臨床前或臨床階段未達預期，將對項目推進及成果轉化造成影響。
 

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