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深耕中國市場,諾華司庫奇尤單抗在華獲批新適應癥!

2025年03月12日 14:23:47來源:制藥網點擊量:36862

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  【制藥網 企業(yè)新聞】3月12日,諾華可善挺®(司庫奇尤單抗)獲批治療化膿性汗腺炎。作為一款全人源白介素IL-17A抑制劑,可善挺®可顯著減少炎性結節(jié)和膿腫,控制病情的復燃,為HS治療提供了全新選擇。
 
  值得一提的是,此次可善挺®新適應癥的獲批,也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎后獲批的第五個適應癥。
 
  除了上述藥物,今年以來,諾華還有多款產品也已在中國獲批臨床、上市。如3月3日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示,諾華申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液(研發(fā)代號:AAA817)獲批臨床,擬開發(fā)治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進展的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
 
  根據公開資料可知,這是一款靶向PSMA的放射性配體療法,已經在國際范圍內進入2/3期臨床研究階段。本次是該產品頭次在中國獲批IND。
 
  2月27日,CDE公示,諾華申報的1類新藥瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申請獲得受理。根據臨床試驗進展及公開信息,業(yè)內推測此次瑞米布替尼片申報的適應癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)。
 
  新藥、新適應癥不斷獲批,是近年來諾華一直在進行重大投資,將先進技術、創(chuàng)新藥物引入中國的一種體現。據悉,當前諾華在中國的業(yè)務正不斷拓展。自2006 諾華(中國)生物醫(yī)學研究中心在上海成立以來,現在北京和江蘇也設立了研發(fā)機構。此外,在北京和廣東還建有兩大生產基地。
 
  2025年1月31日,諾華公布2024年業(yè)績,全年營收503.17億美元,同比增長12%。其中,中國市場收入39億美元,同比增長21%。據了解,諾華2024年之所以取得強勁增長,中國市場功不可沒。根據諾華2024年一季報,在產品未進入醫(yī)保的情況下,中國自費市場發(fā)展勢頭強勁,每天新增超過200名患者用藥。諾華在新的財報中也明確表示,中國對樂可為的自付增長使其成為除美國以外的大市場。
 
  總的來說,當下諾華對中國醫(yī)藥市場的廣闊前景充滿信心,還將持續(xù)加大在華投資。2024年7月,諾華就投資6億元人民幣在浙江省海鹽縣開工建設放射性藥品生產基地,預計于2026年底建成投產。展望未來,隨著諾華不斷加強與中國本地醫(yī)療和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)合作,促進臨床研究和實踐,并引入更多創(chuàng)新藥,必將為中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展貢獻更多力量。
 
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