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降脂藥前景廣闊，全球制藥巨頭正加速布局新風(fēng)口

2025年02月26日 09:23:44來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40301

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，全球心血管疾病發(fā)病率上升，正推動(dòng)降脂藥市場持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球降脂藥物市場規(guī)模估計(jì)為337.4億美元，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到479億美元，預(yù)測期內(nèi)市場復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)超4%。

　　在降脂領(lǐng)域巨大的患者群體及臨床需求潛力，以及市場持續(xù)擴(kuò)大的背景下，當(dāng)下眾多制藥企業(yè)都已云集該賽道，而ANGPTL3、ApoC3、CETP、Lp(a)等越來越多的創(chuàng)新靶點(diǎn)也不斷在研究中涌現(xiàn)。

　　其中，隨著對(duì)脂蛋白(a) [Lp(a)] 在心血管疾病中作用機(jī)制的深入理解，Lp(a)作為降低 ASCVD 風(fēng)險(xiǎn)的治療靶點(diǎn)已逐漸成為降脂新藥突破的重點(diǎn)研究方向，得到了禮來、安進(jìn)、阿斯利康等眾多企業(yè)的加碼布局。

　　據(jù)悉，目前Pelacarsen為諾華和 Ionis 聯(lián)合研發(fā)的一款靶向 Apo(a) mRNA 的反義寡核苷酸藥物，已早在2019年中已進(jìn)入臨床Ⅲ期，有望成為頭款降Lp(a)藥物。而安進(jìn)和Arrowhead開發(fā)的AMG890，即Olpasiran，也已處于II期臨床階段。

　　此外，禮來開發(fā)的 Lp(a) 選擇性抑制劑莫伐倍林(Muvalaplin) ，在2024年11月公布了臨床Ⅱ期結(jié)果；數(shù)據(jù)顯示，莫伐倍林(10 mg、60 mg 和 240 mg)各劑量組均顯著降低了 Lp(a) 濃度，且呈現(xiàn)明顯的劑量依賴性。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月，全球共有10款靶向 Lp(a)的藥物處于臨床試驗(yàn)階段，主要包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)和小分子藥物，最快的已進(jìn)展到臨床Ⅲ期階段。

　　在上述管線中，不少國內(nèi)企業(yè)也正在跟進(jìn)，包括石藥、信立泰、京新藥業(yè)、甘寶利生物、舶望制藥、翰森制藥等。

　　其中，甘寶利生物的 Kylo-11(siRNA)、舶望制藥的 BW-20829 (siRNA)已進(jìn)入臨床階段，靖因藥業(yè)的 SRSD216 已申報(bào)臨床。

　　值得一提的是，2025年月19日，石藥旗下巨石生物已與 Radiance Biopharma簽署協(xié)議，就抗癌藥物SYS6005，達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。據(jù)了解，YS2302018正是一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑，可用來降血脂，治療多種心血管疾病。

　　總的來說，Lp (a) 靶向藥物研發(fā)已取得令人矚目的階段性成果，多款藥物在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出強(qiáng)大的降脂實(shí)力。未來，隨著新靶點(diǎn)、新技術(shù)路線不斷被驗(yàn)證，越來越多創(chuàng)新藥物將獲批，在驅(qū)動(dòng)市場快速擴(kuò)容的同時(shí)，也將為心血管疾病防治帶來新的希望。

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