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醫(yī)藥行業(yè)“大考”醫(yī)保談判結(jié)束，百萬“抗癌神藥”CAR-T挑戰(zhàn)“復(fù)試”

2023年11月22日 11:09:07來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34151

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月20日，醫(yī)藥行業(yè)的年度“大考”——醫(yī)保談判宣告結(jié)束，最終談判結(jié)果有望于12月左右公布。在經(jīng)過申報、評審、測算后，共168個藥品進(jìn)入競價環(huán)節(jié)，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領(lǐng)域。
 
　　從多方消息來看，醫(yī)保談判藥品首日以呼吸、心血管、消化、抗感染等領(lǐng)域為主，諾華、健康元、正大天晴等企業(yè)現(xiàn)身；次日則是抗病毒和慢性病藥物擔(dān)綱，阿斯利康、賽諾菲、拜耳、恒瑞醫(yī)藥等走上談判桌；PD-1、ADC等熱點(diǎn)品類集中在后兩天。
 
　　據(jù)了解，百萬“抗癌神藥”CAR-T療法在2022年國談失敗后，今年挑戰(zhàn)“復(fù)試”。
 
　　近年來，隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，越來越多的新技術(shù)被應(yīng)用于免疫治療領(lǐng)域，為癌癥治療帶來了革新。免疫細(xì)胞治療技術(shù)也在不斷發(fā)展改進(jìn)，不斷為癌癥治療帶來新的變革。截止到2023年11月8日，我國已經(jīng)有四款CAR-T免疫細(xì)胞療法上市，適應(yīng)癥均為血液腫瘤，分別是復(fù)星凱特的奕凱達(dá)、藥明巨諾的倍諾達(dá)、馴鹿生物的福可蘇以及合源生物的納基奧侖賽注射液。
 
　　但是按照規(guī)定，當(dāng)年6月30日前獲批的藥物才有資格參與國談，所以本次僅有復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液兩款CAR-T藥物通過形式審查，這兩款藥分別于2021年6月、2021年9月獲批上市。
 
　　但截至目前，兩家藥企都未傳出利好消息。有知情人士透露，兩款產(chǎn)品僅僅是通過初審，并未拿到最終醫(yī)保談判的“入場券”。
 
　　據(jù)了解，2021年，CAR-T療法阿基侖塞曾以120萬元/次的高昂定價進(jìn)入初審名單，但隨后并未進(jìn)入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。2022年，CAR-T療法瑞基奧侖賽頭次出現(xiàn)在初審名單中，但最終也未能進(jìn)入醫(yī)保目錄。此次，阿基侖賽和瑞基奧侖賽攜手共進(jìn)初審名單再次引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 
　　除了上述兩款藥品之外，2023年6月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名：?？商K)上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。不過，踩線獲批的伊基奧侖賽并未出現(xiàn)在初審名單中。
 
　　此外，ADC類、PD-1/L1類藥物領(lǐng)域一直競爭激烈，是歷屆醫(yī)保談判的看點(diǎn)。在ADC藥物領(lǐng)域，今年通過初審數(shù)量創(chuàng)新高，共有一款目錄內(nèi)藥品、四款目錄外藥品在列。
 
　　據(jù)悉，在ADC藥物領(lǐng)域，目前國內(nèi)批準(zhǔn)的共有7款，3款此前已被納入國家醫(yī)保目錄，分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗因今年到期將續(xù)約，再次出現(xiàn)在《形式審查名單》中。
 
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