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近期以來，這些藥品過評(píng)！包括首仿品種

2023年08月07日 16:25:36來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34285

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期以來，包括恒瑞醫(yī)藥、南新制藥、魯南制藥等多家藥企宣布公司產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的好消息，其中不乏有企業(yè)品種拿下首仿。

　　其中，魯南制藥日前公告，公司的潔清西吡氯銨含片、魯南貝特制藥的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊兩款產(chǎn)品通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。其中，公司的潔清西吡氯銨含片是首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，該藥臨床上通常用于急性、亞急性咽炎，牙齦炎。奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊則適用于活動(dòng)性良性胃潰瘍的短期治療(4～8周)。

　　8月4日，南新制藥公告稱，子公司廣州南新制藥的頭孢呋辛酯分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品用于治療敏感細(xì)菌引起的急性扁桃體炎、咽炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎、急性細(xì)菌性中耳炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作等炎癥。

　　8月2日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司碳酸氫鈉林格注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，該藥品用于循環(huán)血容量及組織間液減少時(shí)細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。

　　7月31日，津藥藥業(yè)公告稱，其子公司金耀藥業(yè)的氟尿嘧啶注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，氟尿嘧啶注射液屬于抗腫瘤藥，主要用于治療消化道腫瘤，亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

　　7月27日，哈三聯(lián)公告，公司藥品復(fù)方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　7月25日，中國醫(yī)藥公告，公司下屬子公司海南通用康力制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的四份注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　7月24日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布其注射用頭孢米諾鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥為抗感染類藥物，適用于敗血癥、扁桃體炎(包括扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫等感染。而除了該款產(chǎn)品以外，魯南制藥今年還有頭孢克洛膠囊、注射用哌拉西林鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用氨芐西林鈉等藥品均通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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　　對(duì)于藥企而言，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，將有助于提升市場銷售和競爭力。同時(shí)，或直接對(duì)公司的業(yè)績產(chǎn)生拉動(dòng)作用。

　　以魯抗醫(yī)藥為例，其2022年年報(bào)顯示，公司仿制藥產(chǎn)品24個(gè)，其中已獲藥品注冊(cè)證書產(chǎn)品3個(gè)(原料藥品種2個(gè)、制劑品種1個(gè))；注射劑一致性評(píng)價(jià)品種13個(gè)，其中6個(gè)品種已獲得一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批件，1個(gè)品種獲上市后補(bǔ)充申請(qǐng)批件，6個(gè)品種完成注冊(cè)申報(bào)受理。

　　近年來，魯抗醫(yī)藥營收和凈利潤呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2022年，公司營收同比增長14.17%達(dá)到56.21億元，凈利潤同比增長54.90%達(dá)到1.38億元；今年一季度，公司營收同比增長25.42%達(dá)到16.70億元，凈利潤為0.46億元。此外，公司預(yù)計(jì)2023年半年度業(yè)績大幅上升，歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.27億-1.35億，凈利潤同比增長85.00%至97.00%。

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