【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】今年早些時(shí)候，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》，明確面對新形勢新要求，必須把推動(dòng)發(fā)展的立足點(diǎn)轉(zhuǎn)到提高質(zhì)量和效益上來，堅(jiān)定不移推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)。
 

　　值得注意的是，《綱要》對藥品安全等方面也提出了明確要求。包括加快構(gòu)建全程覆蓋、運(yùn)行高效的農(nóng)產(chǎn)品食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化信用和智慧賦能質(zhì)量安全監(jiān)管，提升農(nóng)產(chǎn)品食品全鏈條質(zhì)量安全水平。加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，提高藥品檢驗(yàn)檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力……
 

　　目前，多地為積極響應(yīng)國家政策，也都相繼開始發(fā)布實(shí)施方案。6月20日消息，上海市印發(fā)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要上海實(shí)施方案》?！斗桨浮诽岢鼋?jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量效益明顯提升、質(zhì)量競爭力持續(xù)增強(qiáng)等質(zhì)量強(qiáng)市6個(gè)方面12項(xiàng)量化指標(biāo)，明確推動(dòng)經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益型發(fā)展、增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)和區(qū)域質(zhì)量競爭、推進(jìn)質(zhì)量治理現(xiàn)代化等8個(gè)重點(diǎn)任務(wù)，針對經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重點(diǎn)、百姓關(guān)注的熱點(diǎn)，聚焦產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量，細(xì)化了138項(xiàng)任務(wù)舉措。
 

　　其中，《方案》明確要加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，提高藥品檢驗(yàn)檢測和生物制品批簽發(fā)能力，加快推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。完善信息化追溯體系，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品食品藥品冷鏈物流設(shè)施建設(shè)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別產(chǎn)品全過程可追溯等內(nèi)容。
 

　　6月5日消息，陜西省委、省政府聯(lián)合在日前印發(fā)了《陜西省關(guān)于貫徹落實(shí)〈質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要〉的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)。《實(shí)施意見》明確，陜西省將實(shí)施重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升工程，提高產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭力，推動(dòng)“6+5+N”現(xiàn)代制造業(yè)質(zhì)量升級(jí)，做大做強(qiáng)高端裝備、電子信息、節(jié)能與新能源汽車、現(xiàn)代化工、新材料、生物醫(yī)藥6大支柱產(chǎn)業(yè)。
 

　　同時(shí)，《實(shí)施意見》還提出將實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量提檔升級(jí)工程，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平、食品質(zhì)量安全水平和藥品質(zhì)量安全水平，提高消費(fèi)品供給水平以及工業(yè)品質(zhì)量水平。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，在各地貫徹落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》，大力推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展的背景下，國內(nèi)臨床急需和罕見病治療等藥品以及創(chuàng)新器械的審評(píng)審批，將不斷加快；而藥械質(zhì)量也將持續(xù)提升，惠及越來越多患者。
 

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