【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 2023年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將啟動(dòng)。據(jù)悉，6月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)以及《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《申報(bào)指南》)。從現(xiàn)有信息來(lái)看，政策依舊向兒童藥等傾斜。
 

　　“吃藥靠掰，劑量靠猜”曾經(jīng)是一些患兒及家長(zhǎng)在用藥時(shí)面臨的難題，近年來(lái)我國(guó)采取一系列措施，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，不斷提升藥品供應(yīng)保障水平。一直以來(lái)，兒童藥備受關(guān)注，數(shù)據(jù)顯示，2022年醫(yī)保目錄調(diào)整共新增22個(gè)兒童用藥，而2023年醫(yī)保目錄調(diào)整將繼續(xù)向兒童藥傾斜。
 

　　根據(jù)公開(kāi)征求意見(jiàn)的《申報(bào)指南》，凡在2023年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，屬于《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》的藥品，以及說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見(jiàn)病目錄》所收錄罕見(jiàn)病的藥品，均可通過(guò)各自的申報(bào)通道進(jìn)行申報(bào)。與其他目錄外產(chǎn)品申報(bào)要求不同的是，對(duì)上述藥品不設(shè)置2018年1月1日至2023年6月30日間獲批的硬性要求，意即2018年前獲批的相關(guān)藥物均可申報(bào)參與調(diào)整。
 

　　可見(jiàn)，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整，無(wú)疑給今年新上市兒童用藥進(jìn)入目錄提供了條件。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年前5個(gè)月，在我國(guó)獲批上市的兒童藥共有34個(gè)，其中包含用于治療成人和兒童酪氨酸血癥I型患者的尼替西農(nóng)口服混懸液，用于治療3歲及以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤的I型神經(jīng)纖維瘤病兒童患者的硫酸氫司美替尼膠囊等。
 

　　據(jù)了解，為更好的推動(dòng)兒童藥創(chuàng)新研發(fā)，近年來(lái)國(guó)家藥審中心不斷優(yōu)化兒童用藥審評(píng)審批機(jī)制，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。2021年以來(lái)，國(guó)家藥審中心組建了兒童用藥專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，設(shè)立“兒童用藥”特殊標(biāo)識(shí)，將審批時(shí)限縮短35%，加快兒童用藥上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，2022年共有66個(gè)兒童用藥品種通過(guò)技術(shù)審評(píng)，相較于2021年的47個(gè)有較大幅度提升，其中包含21個(gè)優(yōu)先審評(píng)審批品種和11個(gè)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種。這些產(chǎn)品加速上市，進(jìn)一步滿足了患兒用藥需求。
 

　　與成人用藥相比，兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱等問(wèn)題，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同努力解決。業(yè)內(nèi)表示，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整將繼續(xù)向兒童藥傾斜，這將有望再次為兒童藥開(kāi)發(fā)帶來(lái)新的動(dòng)力。
 

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