【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】日前,遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省深入推進“開藥店一件事一次辦”實施方案》(以下簡稱《方案》),《方案》提出,“開藥店一件事一次辦”工作正式運行后,辦理時間可由55個工作日減少至不超過10個工作日;提交的材料由44份減少至最多23份;申請人跑動次數(shù)由8次減少至僅跑0次;辦理程序由4個環(huán)節(jié)減少為1個環(huán)節(jié)。
實際上,近年來,隨著醫(yī)藥零售行業(yè)進入發(fā)展快車道,相關(guān)部門積極推動“一件事一次辦”改革,2022年10月發(fā)布的《關(guān)于加快推進“一件事一次辦”打造政務(wù)服務(wù)升級版的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)指出,2022年底前,各地區(qū)要建立部門協(xié)同、整體聯(lián)動的工作機制,完成企業(yè)和個人政務(wù)服務(wù)“一件事一次辦”事項基礎(chǔ)清單中的任務(wù),并結(jié)合各地實際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍。
2025年底前,各地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍進一步擴大,服務(wù)領(lǐng)域進一步拓展,企業(yè)和個人全生命周期重要階段涉及的更多政務(wù)服務(wù)事項實現(xiàn)“一件事一次辦”,打造政務(wù)服務(wù)升級版,更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。
隨著“開藥店一件事一次辦”成為全國性趨勢。在上述政策背景下,不少地區(qū)針對本地藥店行業(yè)都開始推行“一件事一次辦”模式,大幅壓減審批環(huán)節(jié)和時間,簡化審批手續(xù),大大提升藥店開辦便利度。
例如,2023年2月,山東淄博市博山區(qū)推出“開藥店一件事”服務(wù)套餐。根據(jù)介紹,該地“開藥店一件事”將多個許可業(yè)務(wù)“一次告知”、申報“多表合一”,企業(yè)群眾只需提交一份申請材料,多個事項的審核批準(zhǔn)等手續(xù)都由審批機關(guān)來辦理,將實現(xiàn)“跑一次辦所有事”,壓縮辦理時限70%以上。
同在2月份,河北保定市消息稱,該市在全省先行實現(xiàn)了藥店信息變更“一件事一次辦”,平均單個事項減少申請材料25份,辦理時限比原承諾時限減少23個工作日。據(jù)了解,該地藥店信息變更“一件事一次辦”包括《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《食品經(jīng)營許可證》四類。改革措施落地后,藥店過去經(jīng)常面臨的變更事項辦理量大、關(guān)聯(lián)資質(zhì)許可較多、辦理較為繁瑣等問題將得到緩解。
江蘇省藥監(jiān)局等5部門在2021年12月便聯(lián)合印發(fā)了《江蘇省推進開藥店“一件事”改革實施方案》,隨后該省藥監(jiān)局加緊開發(fā)建設(shè)開藥店“一件事”省級綜合服務(wù)系統(tǒng),目前全省開藥店“一件事”改革工作已取得重要階段性成效。
此外,浙江省藥監(jiān)局2021年10月發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革的公告》。公告顯示,2021年11月1日起,浙江省將再次放開藥店審批,新開藥店同時申請《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,可以申請一網(wǎng)辦結(jié)。
隨著各地推進藥店“一件事一次辦”改革,對于想要開藥店的群眾而言或是一大好消息。不過也需要看到,雖然藥店開辦容易,且面向不斷增長的醫(yī)藥零售市場,但想要在激烈的市場中站穩(wěn)腳跟還需要憑借各家本事。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)(2022年)》顯示,2022年,全國藥店數(shù)量已增至 62.33萬家,藥店連鎖率由57.2%提升至57.8%,隨著政策支持藥品零售連鎖率的提升,未來行業(yè)的集中度也將進一步得到提升。
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