【制藥網(wǎng) 展商新聞】藥品生產(chǎn)過程中的原輔材料眾多,伴隨的粉塵污染、有毒有害物質(zhì)也比較多,因此,操作人員在制藥車間內(nèi)一般需穿防護裝置,這一方面是為了滿足制藥車間對潔凈度的要求,因為在GMP實施過程中,人員是主導因素,也是一大污染源;另一方面也是為了對操作人員的安全進行防護。
當前,制藥防護裝置行業(yè)企業(yè)已從單一的產(chǎn)品供應商朝著能夠提供整體解決方案的供應商轉(zhuǎn)型,上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱:上海好搭檔)便是其中一家致力于生物制藥領域,能夠為GMP車間提供人體防護整體解決方案的廠家。在近日舉辦的第88屆中國國際醫(yī)藥
原料藥/
中間體/包裝/設備交易會上,上海好搭檔攜系列
潔凈服應邀出席,走進這家企業(yè)展臺,場面十分火爆,現(xiàn)場參觀、咨詢的參展觀眾絡繹不絕,上海好搭檔的工作人員也耐心與之交流、洽談。
展臺前人頭攢動
部分產(chǎn)品展示
上海好搭檔人氣火爆的背后,離不開公司一直以來的創(chuàng)新。據(jù)了解,上海好搭檔見證了各項政策的變革,包括對硬件、軟件、人員、新技術等方面的提升,公司深知人員在制藥、食品行業(yè)中對GMP實施過程中的污染影響之大,需要在人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都不斷加強和進行有效的管理。因此,上海好搭檔遵循一切從客戶的實際需求為出發(fā)點,為客戶不斷解決“痛點”、“難點”。
近年來,隨著智能化技術的快速發(fā)展,傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)加快了轉(zhuǎn)型升級的步伐,對于防護裝置的要求也更加智能化。在此背景下,上海好搭檔保持與時俱進,緊抓用戶新需求,朝著防護裝置信息化、智能化、集成化等方向發(fā)展。目前,公司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包括:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,可適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
同時,由于藥品是關系人體健康安全的特殊商品,其從研發(fā)、生產(chǎn)到包裝等各個環(huán)節(jié)都有嚴格的要求。對此,上海好搭檔根據(jù)2010版新版GMP,同時在“無菌藥品附錄”的基礎上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關的技術文件,并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定、從而對人體防護產(chǎn)品的著裝材料、款式設計提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學的整套人體特種防護用品,滿足制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。
面向未來,上海好搭檔表示也將繼續(xù)堅持“專注,科學合理”的經(jīng)營理念,制造符合GMP法規(guī)要求的產(chǎn)品,同時也將不斷創(chuàng)新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,為制藥行業(yè)安全“保駕護航”。
參展觀眾參觀與咨詢
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