【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，不少藥企都宣布了新藥研發(fā)失敗的消息。如近日，默沙東公司宣布，停止其PD-1產(chǎn)品可瑞達(dá)與PARP抑制劑利普卓在聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的3期臨床試驗(yàn)，原因在于，在進(jìn)行中期數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)，與對照組醋酸阿比特龍或恩扎魯胺相比，可瑞達(dá)聯(lián)合利普卓并沒有展現(xiàn)出生存獲益。
 

藥企紛紛走上創(chuàng)新之路(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　此外，在3月14日，賽諾菲也公布了amcenestrant作為單藥療法二線或多線治療ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌臨床試驗(yàn)沒有達(dá)到主要終點(diǎn)的消息。據(jù)悉，根據(jù)獨(dú)立中心審查評估，與醫(yī)生選擇的單一制劑內(nèi)分泌療法相比，amcenestrant沒有改善無進(jìn)展生存期。
 

　　除了以上企業(yè)，今年以來還有不少藥企藥物研發(fā)遇波折，包括北京康辰撤回特立帕肽注射液臨床試驗(yàn)申請、Kodiak公司超長效抗VEGF療法IIb/III期臨床失敗……對此，業(yè)內(nèi)表示，近年來其實(shí)大型制藥公司對藥物創(chuàng)新的投資一直在增長，但是每年能夠進(jìn)入到市場的新藥仍非常少，并且失敗的新藥研發(fā)項(xiàng)目還在與日俱增。創(chuàng)新藥代表著一個國家在醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)水平和能力，而從目前創(chuàng)新藥研發(fā)屢屢“夭折”來看，藥企進(jìn)行新藥研發(fā)仍任重而道遠(yuǎn)。
 

　　據(jù)了解，一直以來新藥的研發(fā)就具有難度大，技術(shù)門檻高，從化合物篩選到上市的成功率僅3‰，每款創(chuàng)新藥研發(fā)至少需要10年以上的時間，而且前期投入成本高等特點(diǎn)。以創(chuàng)新藥研發(fā)水平很高的美國為例，其平均單款創(chuàng)新藥累計需投入6億-10億美元，而中國創(chuàng)新藥研發(fā)平均也高達(dá)幾億元人民幣。
 

　　在此背景下，對于國內(nèi)外藥企而言，還是不能輕易進(jìn)行一款新藥的研發(fā)。未來，如何立項(xiàng)研發(fā)有真正臨床與市場價值的新藥，從同質(zhì)化研發(fā)中脫穎而出，并加速在中國乃至海外的上市，仍然將是國內(nèi)藥企和新藥開發(fā)機(jī)構(gòu)共同面臨以及要花時間研究的長期課題。
 

　　此外，需要注意的是，在創(chuàng)新研發(fā)已成藥企發(fā)展大勢的背景下，作為與藥品直接接觸的儀器以及機(jī)器，制藥裝備的升級換代也不容忽視，無論是質(zhì)量升級還是創(chuàng)新升級，高質(zhì)量、高技術(shù)、智能化的制藥裝備和儀器都會為藥企帶來更多的效益。尤其在目前國內(nèi)外制藥產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新、變革的情況下，制藥設(shè)備企業(yè)更需要加速創(chuàng)新升級，才能助力醫(yī)藥行業(yè)及藥企進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　據(jù)悉，其實(shí)當(dāng)前已有很多制藥設(shè)備企業(yè)，在充分利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)打破傳統(tǒng)工藝流程的背景下，正朝著多功能、低能耗、智能化以及更適合制藥工業(yè)化生產(chǎn)的方向發(fā)展；并且已研發(fā)眾多的新裝置、新產(chǎn)品，在藥物研發(fā)與生產(chǎn)中發(fā)揮重要作用。
 

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