【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中藥材產(chǎn)地加工是指為了防止藥材霉變與成分流失，以及剔除雜質(zhì)與非藥用部位、便于干燥與包裝、方便倉(cāng)儲(chǔ)與物流運(yùn)輸?shù)饶康?，在產(chǎn)地對(duì)中藥材趁鮮切制成片、段、塊、條、丁、絲、瓣等形狀的原藥材的過(guò)程。近年來(lái)，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以及中藥材切片的需求量逐年增加，各省都紛紛開(kāi)始推動(dòng)產(chǎn)地趁鮮切制工作。
 

　　近日，云南省印發(fā)了《云南省產(chǎn)地加工中藥材工作推進(jìn)方案》。據(jù)了解，該方案是云南省藥監(jiān)局為貫徹落實(shí)《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》精神，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》要求，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際制定并印發(fā)的。
 

　　其中，《方案》明確了遴選產(chǎn)地趁鮮切制品種，制定趁鮮加工指導(dǎo)原則，推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮加工，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展等內(nèi)容。值得一提的是，《方案》還制定云南省產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種目錄，按照研究成熟一批發(fā)布一批的原則，對(duì)全省具有較大種植規(guī)模、種植規(guī)范化程度較高和有產(chǎn)地加工傳統(tǒng)，適宜趁鮮切制，且有依據(jù)支持趁鮮切制對(duì)質(zhì)量無(wú)不良影響的優(yōu)勢(shì)品種逐步列入目錄。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次云南省發(fā)布的產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材相關(guān)政策事關(guān)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將成為該省2021年的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。
 

　　實(shí)際上，由于趁鮮加工可減少中藥材有效成分流失，而多數(shù)中藥材又都可以趁鮮加工切片，并且質(zhì)量明顯優(yōu)于浸泡軟化后再加工的切片等原因，目前在國(guó)家有關(guān)部門(mén)及政策推動(dòng)下，包括安徽、陜西、山東等地都在大力推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工中藥材，以及促進(jìn)產(chǎn)地加工走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等工作。
 

　　例如8月5日，湖北省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā) 《省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知，出臺(tái)了26項(xiàng)措施推動(dòng)湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中，在創(chuàng)新中藥飲片管理上，也明確指出允許采購(gòu)產(chǎn)地趁鮮切制中藥材。將結(jié)合本省實(shí)際，探索產(chǎn)地加工與炮制一體化發(fā)展，研究制定趁鮮切制中藥材品種目錄及趁鮮切制加工指導(dǎo)原則。
 

　　4月6日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《山東省開(kāi)展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。山東省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄(第一批)包括藥材切片：丹參、柴胡、生地黃、西洋參、拳參、赤芍、桔梗、白芷、黃芩、山楂、天花粉；藥材切段：北沙參、荊芥、澤蘭、忍冬藤、徐長(zhǎng)卿、水蛭、蒲公英；藥材去心：遠(yuǎn)志、牡丹皮。
 

　　3月9日，陜西省為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管，從“源頭”上管控中藥質(zhì)量，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速高質(zhì)量健康發(fā)展，印發(fā)了《陜西省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》?！兑庖?jiàn)》指出，藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)中藥材產(chǎn)地趁鮮加工監(jiān)管，以陜西道地藥材品種為基礎(chǔ)，以解決中藥材加工過(guò)程中因二次浸潤(rùn)、切制造成成分流失和損耗增大難題為出發(fā)點(diǎn)，以中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升為目標(biāo)，用5年時(shí)間，使我省中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作達(dá)到“質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，產(chǎn)地加工管理規(guī)范，工藝流程合理先進(jìn)”的目標(biāo)。