【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】回顧2021年7月份，醫(yī)藥行業(yè)仍出臺了一些重磅政策，例如新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動，并發(fā)布了初步形式審查名單；《價格違法行為行政處罰規(guī)定(修訂征求意見稿)》發(fā)布，作為電商細分領(lǐng)域的醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)預(yù)計也將難以獨善其身；十四五期間，我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的規(guī)劃等。
 

　　271個藥品通過新版醫(yī)保目錄初步形式審查
 

　　7月30日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，公告顯示，共有271個藥品通過初步形式審查。公示時間為2021年7月30日至8月5日，公示期間，社會各界可對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和形式審查結(jié)果進行監(jiān)督。
 

　　值得一提的是，通過初步形式審查的名單中也包括四個獲批了新適應(yīng)證的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品，其中君實特瑞普利單抗注射液新增2個適應(yīng)證、百濟替雷利珠單抗注射液新增3個適應(yīng)證、信達的信迪利單抗注射液新增3個適應(yīng)證、恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新增2個適應(yīng)證，業(yè)內(nèi)預(yù)計PD-1/PD-L1的競爭將會越來越激烈。
 

　　國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)保領(lǐng)域便民服務(wù)的意見》
 

　　2021年7月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)保領(lǐng)域便民服務(wù)的意見》。明確2022年底前，要推行醫(yī)保服務(wù)事項“跑一次”改革，實現(xiàn)高頻醫(yī)保服務(wù)事項“跨省通辦”，切實提高醫(yī)保服務(wù)水平。
 

　　該《意見》共提出推動醫(yī)保服務(wù)標準化規(guī)范化建設(shè)、推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保服務(wù)”、優(yōu)化醫(yī)保關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)和異地就醫(yī)結(jié)算、推行醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)就近辦理等10項具體任務(wù)。業(yè)內(nèi)認為，該文件的發(fā)布，將加速打破傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)時間和地域的限制，進一步優(yōu)化醫(yī)療公共資源配置，提高醫(yī)保基金使用效率，提升百姓就醫(yī)體驗和滿意度，提升城市公共醫(yī)療體系的數(shù)字化升級。
 

　　醫(yī)藥電商諸多違規(guī)行為將被遏制
 

　　7月2日，國家市場監(jiān)督管理總局公布《價格違法行為行政處罰規(guī)定(修訂征求意見稿)》，向社會公開征求意見。 此次修訂的征求意見稿中新增了“新業(yè)態(tài)中的價格違法行為”這一內(nèi)容。
 

　　該條款提到，存在電子商務(wù)平臺經(jīng)營者利用大數(shù)據(jù)分析、算法等技術(shù)手段，根據(jù)消費者或者其他經(jīng)營者的偏好、交易習慣等特征，基于成本或正當營銷策略之外的因素，對同一商品或服務(wù)在同等交易條件下設(shè)置不同價格的。以及為了排擠競爭對手或者獨占市場，尚不具有市場支配地位的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者通過補貼等形式以低于成本的價格傾銷，擾亂正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，損害國家利益或者其他經(jīng)營者的合法權(quán)益等情形之一的，給予警告，可以并處上一年度銷售總額1‰以上5‰以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，作為電商細分領(lǐng)域的醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)預(yù)計也將難以獨善其身，線上醫(yī)藥零售賽道曠日持久的“價格戰(zhàn)”、大數(shù)據(jù)殺熟等違規(guī)行為或?qū)⒂型玫蕉糁啤?br /> 

　　國家發(fā)改委印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系重要方案
 

　　7月1日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》，該方案的步伐，旨在加快構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系，推動高品質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，提高多方位全周期健康服務(wù)與保障能力，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。除此之外，方案還提出到2025年，我國要基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、運行高效、富有韌性的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系等內(nèi)容。