【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對其他產(chǎn)業(yè)，具有產(chǎn)業(yè)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、穩(wěn)定性好的突出特點(diǎn)，因此急需從政策層面出發(fā)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)模化、集群化、高端化發(fā)展。7月20日，溫州市圍繞“提升創(chuàng)新能力、壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、優(yōu)化發(fā)展機(jī)制”三個目標(biāo)，針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的突出問題等，正式出臺了《溫州市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)。
 

　　該政策措施共分加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級、構(gòu)建多元服務(wù)體系、支持產(chǎn)品市場開拓、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制等五個部分，用12條條款講明政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策鼓勵。
 

　　如在加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力方面，該政策措施指出，對企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥、改良型新藥，分取得開展臨床試驗(yàn)批件、完成Ⅰ期和Ⅱ期、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)三個階段予以獎勵。
 

　　其中按照單個品種，創(chuàng)新藥分別給予600萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵；改良型新藥分別給予300萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵。對企業(yè)取得藥品注冊證書并在溫州市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥，每個品種分別給予1000萬元、500萬元獎勵。
 

　　在支持仿制藥發(fā)展方面，政策措施明確對企業(yè)新取得國家藥監(jiān)局注冊證書的仿制藥在溫州市產(chǎn)業(yè)化的，每個品種一次性獎勵400萬元。通過一致性評價的品種，一次性獎勵300萬元，國內(nèi)前三位通過一致性評價的，再獎勵100萬元，豁免生物等效性實(shí)驗(yàn)的品種減半獎勵。確定為參比制劑的品種獎勵500萬元。
 

　　在提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級方面，政策措施明確兩個方面，一是支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，二是支持收購上市品種和受托生產(chǎn)。在構(gòu)建多元服務(wù)體系，政策措施指出，一、支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)；二、支持研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)；三、支持企業(yè)購買專業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品。
 

　　另外，在支持產(chǎn)品市場開拓方面。政策措施也指出2條，主要是支持企業(yè)開拓國內(nèi)、國際市場，對頭次進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新獲得FDA、EMA、PMDA認(rèn)證等境外上市資質(zhì)的藥品給予獎勵。而在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制方面，也有2條，主要是鼓勵參與創(chuàng)新產(chǎn)品協(xié)同研究和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)參與溫州市非關(guān)聯(lián)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市后監(jiān)測及進(jìn)一步研究的，按實(shí)際發(fā)生金額給予5%的獎勵，同時，探索建立倫理審查互相認(rèn)可和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目納入研究者的項(xiàng)目申報(bào)、職務(wù)晉升、崗位聘用、薪酬待遇激勵等機(jī)制。
 

　　該政策措施是針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的突出問題，對標(biāo)國內(nèi)發(fā)達(dá)省市的有效做法，提出政策的著力點(diǎn)和突破口，將更好的推動溫州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外溫州市科技局表示，下一步溫州市將加大對外政策宣講和招商力度，吸引更多生物制藥領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)來溫州發(fā)展，推動溫州生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。