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醫(yī)保目錄調(diào)整成常態(tài)，對藥企有何影響

2021年07月01日 11:18:20來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41341

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，國家醫(yī)保局公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》相關(guān)公告，并作出了解讀。據(jù)了解，2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。準(zhǔn)備階段為今年6-7月，7-8月為申報(bào)階段，8-9月為專家評審階段，9-10月為談判階段，10-11月為公布結(jié)果階段。

　　根據(jù)公告顯示，此次方案需要注意的是對目錄外西藥和中成藥、目錄內(nèi)西藥和中成藥等范圍進(jìn)行了調(diào)整。如目錄內(nèi)的西藥和中成藥，若被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件；或在2016 年1 月 1 日進(jìn)入目錄后，到 2021 年 6 月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小將被調(diào)出。

　　而目錄外西藥和中成藥，在2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品，與疫情相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，納入《國家基本藥物目錄(2018 年版) 》的藥品，都可以由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，若能抓住機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保，將有利于快速占領(lǐng)市場，實(shí)現(xiàn)放量。未來，大批創(chuàng)新藥或?qū)⑼ㄟ^醫(yī)保渠道實(shí)現(xiàn)加速放量，銷售峰值提前，并進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情。而受此影響，醫(yī)藥行業(yè)也將加速步入創(chuàng)新發(fā)展新時(shí)代，越來越多的重磅品種也將漸入收獲期。

　　只是，需要注意的是，雖然醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整在讓創(chuàng)新藥有更多的機(jī)會可以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，但挑戰(zhàn)依然很大。比如，用于支付談判創(chuàng)新藥的有限預(yù)算就限制了創(chuàng)新藥的總體潛在市場；大幅降價(jià)納入醫(yī)保的產(chǎn)品為未來的創(chuàng)新藥和me-too藥物設(shè)定了較低的價(jià)格基準(zhǔn)等。因此，對于藥企來說，探索多元的營銷方式及支付方案將成為接下去發(fā)展過程中，需要加速解決的問題。

　　其實(shí)從整體來看，這版調(diào)整方案與2020 版相比，變化并不大，延續(xù)了過去企業(yè)主動申報(bào)、專家后續(xù)審評的方式，只是信息更加透明。對此，業(yè)內(nèi)人士表示，隨著醫(yī)保目錄每年動態(tài)調(diào)整，目前醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作已進(jìn)入常態(tài)化、制度化、規(guī)范。未來，在醫(yī)保目錄全國統(tǒng)一化的不斷推進(jìn)下，企業(yè)參與談判積極性進(jìn)一步提升。不過，醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化大背景下，藥品也均將面臨更大的降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

　　對此，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來療效好、臨床較少的創(chuàng)新品種或具有較強(qiáng)的定價(jià)能力。同時(shí)，從目前布局的研發(fā)管線來看，具有雄厚的研發(fā)實(shí)力的和獲得資本市場青睞的新興創(chuàng)新藥企也或?qū)⒂懈嗫赡茉谖磥硭幬锸袌鲋袆俪觥?/div>

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