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放射性藥物,將納入醫(yī)保支付范圍!

2021年06月25日 09:33:30來源:制藥網點擊量:43282

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  【制藥網 政策法規(guī)】放射性藥物是指含有放射性核素供醫(yī)學診斷和治療用的一類特殊藥物,用于機體內進行醫(yī)學診斷或治療的含放射性核素標記的化合物或生物制劑。該藥物具有自輻射分解、引入量少等特點,目前廣泛應用于腫瘤診療、心肌顯像、神經退行性疾病等多種疾病的治療以及診斷,近年來隨著居民健康意識的增強以及消費水平升級,放射性藥物需求保持穩(wěn)定增長,行業(yè)發(fā)展前景向好。
 
  6月24日,國家原子能機構聯合科技部等7部門正式發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》。
 
  《規(guī)劃》指出,中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系,積極推動符合條件的放射性藥物按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。
 
  據悉,醫(yī)用同位素是核醫(yī)學診療的物質基礎,利用醫(yī)用同位素對心腦血管、惡性腫瘤、神經退行性等重大疾病進行診斷治療,具有不可替代的優(yōu)勢:在診斷方面,醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態(tài)結構改變的病變進行早期診斷;在治療方面,醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實現微小病灶的精準清除,達到較好的治療效果。
 
  《規(guī)劃》還指出,我國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系,滿足人民日益增長的健康需求。到2025年,一批醫(yī)用同位素發(fā)展的關鍵核心技術取得突破,適時啟動建設1~2座醫(yī)用同位素專用生產堆,實現常用醫(yī)用同位素的穩(wěn)定自主供應;到2035年,在充分保障我國人民健康需求的基礎上,積極推動醫(yī)用同位素“走出去”,為構建人類衛(wèi)星健康共同體做出貢獻。
 
  筆者了解到,為了推進放射性藥物行業(yè)的發(fā)展,近年來我國發(fā)布了多項政策,涵蓋放射性藥物研發(fā)、生產、銷售各個環(huán)節(jié)。
 
  例如,在物流方面,依據2010年1月1日生效的《放射性物品運輸安全管理條例》,自行運輸本單位放射性物品的單位應當取得非營業(yè)性道路危險貨物運輸資質。該條例使得非法流通受到有效控制,也提高了藥物在流通過程中的安全性。
 
  2017年3月,新修訂的《放射性藥品管理辦法》中明確,放射性藥物從研發(fā)到銷售階段的生產經營受到有關部門直接的監(jiān)管,這也進一步提升了我國放射性藥物行業(yè)的規(guī)范性,促進行業(yè)的健康發(fā)展。
 
  2017年2月,診斷用放射性藥物初次入選《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,入選的放射性藥品包括锝[99mTc]二巰丁二酸、碘[125I]密封籽源、氯化鍶[89Sr]注射劑等在內的10個品種。
 
  隨著更多符合條件的放射性藥物納入醫(yī)保范圍,將有利于減輕患者的藥費負擔,同時有利于推進了中國居民對放射性藥物的消費,帶動行業(yè)的發(fā)展。
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